Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer
2020. február 7. frissítette: Emre Mat, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery (v-NOTES) for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer
The aim of this study is to investigate the feasibility and efficacy of the v-NOTES approach for extremely obese patients with early-stage type 1 endometrial cancer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Pulyka, 34890
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Extreme obese patients with early stage type-1 endometrial cancer
Leírás
Inclusion Criteria:
- Extreme obese patients
- Early stage type-1 endometrial cancer proved by endometrial sampling
Exclusion Criteria:
- any contraindication for pneumoperitoneum
- any contraindication for the dorsal lithotomy position
- any contraindication for general anesthesia,
- any contraindication for v-NOTES
- suspicion of pelvic adhesions
- presence or suspicion of obliteration of the pouch of Douglas
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
extremely obese patients with early-stage endometrial cancer
|
Cases of extreme obese patients with early stage endometrial cancer who underwent v-NOTES
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operating time
Időkeret: 4 hours
|
The operation time in minutes.
The operation time was from commencement of the colpotomy incision to vaginal closure.
|
4 hours
|
|
Any conversion to conventional laparoscopy or laparotomy
Időkeret: 4 hours
|
Number of the patients whose surgery couldn't completed by transvaginal natural orifice surgery.
|
4 hours
|
|
Pre- and post-operative hemoglobin levels
Időkeret: 24 hours
|
Hemoglobin levels in g/dL.
Hemoglobin levels of the patients before surgery and on postoperative day 1.
|
24 hours
|
|
Length of hospital stay
Időkeret: 2 day
|
Length of hospital stay in days.
Duration of hospital stay was calculated from the patient's admission until hospital discharge.
|
2 day
|
|
Any intra- or post-operative complication
Időkeret: 6 months
|
Number of the patients who have any complication during or after transvaginal natural orifice surgery.
|
6 months
|
|
pain scores
Időkeret: 6 hours
|
Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
6 hours
|
|
pain scores
Időkeret: 12 hours
|
Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
12 hours
|
|
pain scores
Időkeret: 24 hours
|
Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmet Kale, Prof.Dr., Kartal Dr.Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- v-NOTESandobesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .