Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer

7. února 2020 aktualizováno: Emre Mat, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery (v-NOTES) for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer

The aim of this study is to investigate the feasibility and efficacy of the v-NOTES approach for extremely obese patients with early-stage type 1 endometrial cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Krocan, 34890
        • University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Extreme obese patients with early stage type-1 endometrial cancer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Extreme obese patients
  • Early stage type-1 endometrial cancer proved by endometrial sampling

Exclusion Criteria:

  • any contraindication for pneumoperitoneum
  • any contraindication for the dorsal lithotomy position
  • any contraindication for general anesthesia,
  • any contraindication for v-NOTES
  • suspicion of pelvic adhesions
  • presence or suspicion of obliteration of the pouch of Douglas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
extremely obese patients with early-stage endometrial cancer
Postup: Transvaginal natural orifice endoscopic surgery for endometrial cancer staging
Cases of extreme obese patients with early stage endometrial cancer who underwent v-NOTES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operating time
Časové okno: 4 hours
The operation time in minutes. The operation time was from commencement of the colpotomy incision to vaginal closure.
4 hours
Any conversion to conventional laparoscopy or laparotomy
Časové okno: 4 hours
Number of the patients whose surgery couldn't completed by transvaginal natural orifice surgery.
4 hours
Pre- and post-operative hemoglobin levels
Časové okno: 24 hours
Hemoglobin levels in g/dL. Hemoglobin levels of the patients before surgery and on postoperative day 1.
24 hours
Length of hospital stay
Časové okno: 2 day
Length of hospital stay in days. Duration of hospital stay was calculated from the patient's admission until hospital discharge.
2 day
Any intra- or post-operative complication
Časové okno: 6 months
Number of the patients who have any complication during or after transvaginal natural orifice surgery.
6 months
pain scores
Časové okno: 6 hours
Pain scores in VAS score. Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS). Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
6 hours
pain scores
Časové okno: 12 hours
Pain scores in VAS score. Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS). Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
12 hours
pain scores
Časové okno: 24 hours
Pain scores in VAS score. Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS). Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmet Kale, Prof.Dr., Kartal Dr.Lutfi Kirdar Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • v-NOTESandobesity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit