Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer
7. Februar 2020 aktualisiert von: Emre Mat, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Transvaginal Natural Orifice Endoscopic Surgery (v-NOTES) for Extremely Obese Patients With Early-stage Endometrial Cancer
The aim of this study is to investigate the feasibility and efficacy of the v-NOTES approach for extremely obese patients with early-stage type 1 endometrial cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Truthahn, 34890
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kirdar Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Extreme obese patients with early stage type-1 endometrial cancer
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Extreme obese patients
- Early stage type-1 endometrial cancer proved by endometrial sampling
Exclusion Criteria:
- any contraindication for pneumoperitoneum
- any contraindication for the dorsal lithotomy position
- any contraindication for general anesthesia,
- any contraindication for v-NOTES
- suspicion of pelvic adhesions
- presence or suspicion of obliteration of the pouch of Douglas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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extremely obese patients with early-stage endometrial cancer
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Cases of extreme obese patients with early stage endometrial cancer who underwent v-NOTES
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operating time
Zeitfenster: 4 hours
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The operation time in minutes.
The operation time was from commencement of the colpotomy incision to vaginal closure.
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4 hours
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Any conversion to conventional laparoscopy or laparotomy
Zeitfenster: 4 hours
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Number of the patients whose surgery couldn't completed by transvaginal natural orifice surgery.
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4 hours
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Pre- and post-operative hemoglobin levels
Zeitfenster: 24 hours
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Hemoglobin levels in g/dL.
Hemoglobin levels of the patients before surgery and on postoperative day 1.
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24 hours
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Length of hospital stay
Zeitfenster: 2 day
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Length of hospital stay in days.
Duration of hospital stay was calculated from the patient's admission until hospital discharge.
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2 day
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Any intra- or post-operative complication
Zeitfenster: 6 months
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Number of the patients who have any complication during or after transvaginal natural orifice surgery.
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6 months
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pain scores
Zeitfenster: 6 hours
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Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
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6 hours
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pain scores
Zeitfenster: 12 hours
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Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
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12 hours
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pain scores
Zeitfenster: 24 hours
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Pain scores in VAS score.
Pain scores were evaluated using a visual analog scale (VAS).
Scores are based on self-reported measures of pain that are recorded with a single handwritten mark placed at one point along the length of a 10-cm line that represents a continuum between the two ends of the scale-"no pain" on the left end (0 cm) of the scale and the "worst pain" on the right end of the scale (10 cm).
|
24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ahmet Kale, Prof.Dr., Kartal Dr.Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- v-NOTESandobesity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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