卢森堡纤维队列 (Lux-FiCo)

工业化国家往往摄入较少的膳食纤维，在许多采用西式饮食的国家，平均摄入量是每日推荐摄入量 25-38 克的一半。 膳食纤维是健康饮食的重要组成部分，因为它增加粪便膨胀和通便，降低胆固醇并调节血糖水平。 低纤维摄入量与疾病之间的联系可能与肠道微生物群有关，肠道微生物群是栖息在胃肠道中的数万亿个共生微生物。 在肠道中发现的细菌负责一系列支持人类健康的功能，包括将宿主难以消化的纤维转化为短链脂肪酸 (SCFA)，短链脂肪酸为结肠细胞提供能量，支持粘液产生，并调节免疫系统。

研究人员最近研究了无纤维饮食对具有 14 个成员的合成微生物群落的无菌小鼠模型的影响，表明粘液降解细菌在竞争中胜过纤维降解细菌，导致结肠粘液层降解。 这个合成群落的一个成员 Akkermansia muciniphila 是一种共生细菌，在人类肠道中的相对丰度为 1-4%，专门以宿主分泌的粘蛋白为食。 然而，这种细菌在多发性硬化症和结直肠癌患者的肠道中显着富集，表明其粘液溶解能力可能在这些疾病中发挥作用。 微生物向粘液溶解细菌富集的转变可能是肠道相关疾病的重要前兆。 虽然观察性研究发现食用高纤维、水果和蔬菜的人患肠易激疾病 (IBD) 的风险较低，但尚无研究明确调查纤维对人类肠道微生物组功能的影响。对粘液降解微生物组的影响。 根据我们在小鼠身上发表的研究成果，对于当前的项目，研究人员假设人类缺乏膳食纤维会促进粘液降解细菌的活性增加，从而减少肠道粘液层。 研究人员要求启动泵启动该试点项目，因为它将生成基础数据集，为众多后续研究提供信息。

因此，当前的项目试图通过在健康成年人中进行交叉研究，将小鼠模型的发现转化为人类。 参与者将被随机分配到第一个低纤维或高纤维的饮食干预组，然后在旨在逆转任何成分变化的清除期之后，切换到第二种饮食类型。 营养师将对这些饮食进行评估，以确保它们的纤维含量不同，但在热量和常量营养素含量方面具有可比性。 高纤维测试餐的目标膳食纤维摄入量将比低纤维饮食多 30 克/天左右。 除了饮食记录外，研究人员还将进行问卷调查，获得基本的临床指标（血压、体重、身高、腰围/大腿围），收集血液样本进行免疫学检测，并在每次饮食干预之前和结束时收集粪便样本细菌群落的测序和功能分析。

研究人员将招募健康志愿者参与 2x2 交叉设计控制饮食研究。 在统计咨询后，研究人员得出结论，研究人员需要每个序列组中的样本量为 n=15（总样本量为 N=30），以具有 87.5% 的功效来检测 alpha 多样性均值的 -0.5 差异（香农指数）在两种饮食条件下。 符合所有纳入和排除标准的志愿者将被随机分配到高纤维或低纤维饮食干预组，然后在为期一周的清除期后，将接受第二种饮食类型。 包含多种纤维类型的高纤维和低纤维膳食将在指定的投放点（家中或工作场所）为参与者提供一周，以减少纤维摄入量的差异，增加对饮食的依从性，并最大限度地了解纤维摄入量参与者饮食中的营养成分。 营养均衡的饮食干预措施由 SERVIOR 的合格营养师与 LIH 研究团队共同设计，并由餐饮服务合作伙伴 Paul Eischen Traiteur 提供。 两种饮食干预的参与者都将获得多种维生素补充剂，以进一步确保他们获得必需的维生素和矿物质。

在基线访问中，我们的团队将与临床和流行病学调查中心（CIEC，由 Manon Gantenbein 博士领导）的护士合作，收集人口统计数据、人体测量学、早期生活史、家族病史、详细的饮食模式和生物样本（血液、尿液和粪便）。 参与者将使用参与者日记以每日 24 小时食物召回的形式在整个研究过程中记录他们的饮食，饮食干预期间提供的食物或饮料除外。 在每个干预期之后，将采用为期一周的清除期来逆转因饮食而发生的任何变化。

在每个干预和清除期的中途，研究人员将进行一项简短的调查，其中包含与我们的研究目标相关的问题。 在每次访问中，CIEC 护士都会收集生物样本和人体测量数据。 参与者还将被要求在接下来的两天内提供粪便样本。 当从研究电子数据捕获应用程序 (REDCap) 导出进行分析时，所有参与者数据都将被假名化，并将根据通用数据保护条例 (GDPR) 进行处理。 该研究已获得卢森堡卫生部（Ref# 835x38895）和 Comité National d'Ethique de Recherche（CNER；Ref# 201911/03）的伦理批准。