- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04352231
Luxemburgin kuitukohortti (Lux-FiCo)
Hiirestä ihmiseksi: Hiiritutkimuksen tulosten kääntäminen ihmiskohorttiin (Luxemburgin kuitukohortti: Lux-FiCo)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Teollistuneissa maissa on taipumus kuluttaa vähemmän ravintokuitua, ja monissa länsimaisen ruokavalion maissa keskimääräinen kulutus on puolet suositellusta päivittäisestä 25–38 g:n päiväsaannista. Ravintokuitu on tärkeä osa terveellistä ruokavaliota, koska se lisää ulosteen bulkkia ja laksaatiota, alentaa kolesterolia ja säätelee verensokeritasoja. Vähäisen kuidun saannin ja sairauksien välinen yhteys voi olla suoliston mikrobiotassa, biljoonissa komensaalisissa mikro-organismeissa, jotka elävät maha-suolikanavassa. Suolistossa olevat bakteerit ovat vastuussa monista toiminnoista, jotka tukevat ihmisten terveyttä, mukaan lukien isännän sulamattomien kuitujen muuntaminen lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi (SCFA), jotka tarjoavat energiaa paksusuolen soluille, tukevat liman tuotantoa ja moduloivat immuunijärjestelmää.
Tutkijat ovat äskettäin tutkineet kuituttoman ruokavalion vaikutuksia gnotobioottisessa hiirimallissa, jossa on 14-jäseninen synteettinen mikrobiyhteisö, osoittaen, että limaa hajottavat bakteerit kilpailevat kuituja hajottavien bakteerien kanssa aiheuttaen paksusuolen limakerroksen hajoamista. Yksi tämän synteettisen yhteisön jäsen, Akkermansia muciniphila, on kommensaalinen bakteeri, jota tavataan 1–4 %:n suhteellisella runsaudella ihmisen suolistossa ja joka ruokkii erityisesti isännän erittämiä musiineja. Tämä bakteeri on kuitenkin merkittävästi rikastunut multippeliskleroosia ja paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden suolistossa, mikä viittaa siihen, että sen mukolyyttisillä kyvyillä voi olla merkitystä näissä sairauksissa. Mikrobien siirtyminen kohti mukolyyttisten bakteerien rikastamista voi olla tärkeä suolistoon liittyvien sairauksien edeltäjä. Vaikka havainnointitutkimukset ovat osoittaneet pienemmän ärtyvän suolen sairauksien (IBD) riskin ihmisillä, jotka syövät runsaasti kuitua, hedelmiä ja vihanneksia sisältäviä ruokavalioita, mikään tutkimus ei ole nimenomaisesti tutkinut kuidun vaikutuksia ihmisen suoliston mikrobiomin toimintakykyyn tässä yhteydessä. vaikutuksista limaa hajottavaan mikrobiomiin. Tämän hankkeen hiirillä julkaistujen tutkimustemme perusteella tutkijat olettavat, että ravintokuidun puute ihmisillä edistää limaa hajottavien bakteerien lisääntynyttä toimintaa, mikä vähentää suoliston liman limakalvoa. Tutkijat pyytävät pumpun esitäyttöä tämän pilottiprojektin käynnistämiseksi, koska se tuottaa perustavaa laatua olevia tietokokonaisuuksia useiden seurantatutkimusten pohjalta.
Näin ollen nykyisessä hankkeessa pyritään muuttamaan hiirimalleista saadut löydökset ihmisiksi käyttämällä terveiden aikuisten keskuudessa tehtyä crossover-tutkimusta. Osallistujat määrätään satunnaisesti ensimmäiseen ruokavalioon, jossa on vähän tai runsaasti kuitua, ja sen jälkeen, kun poistumisjakso, jonka tarkoituksena on kumota koostumuksen muutokset, vaihdetaan toiseen ruokavaliotyyppiin. Ravitsemusterapeutti arvioi ruokavaliot varmistaakseen, että ne eroavat kuitupitoisuudeltaan, mutta ovat vertailukelpoisia kalori- ja makroravintoainepitoisuudeltaan. Kuitupitoisten testiaterioiden ravintokuidun tavoitemäärä on noin 30 g/d enemmän kuin vähäkuituisessa ruokavaliossa. Ruokavaliotietojen lisäksi tutkijat antavat kyselylomakkeita, hankkivat kliiniset perusmittaukset (verenpaine, paino, pituus, vyötärön/reiden ympärysmitta), keräävät verinäytteitä immunologisia määrityksiä varten ja keräävät ulostenäytteitä ennen jokaista ruokavaliohoitoa ja sen jälkeen. bakteeriyhteisöjen sekvensointi ja toiminnallinen profilointi.
Tutkijat rekrytoivat terveitä vapaaehtoisia osallistumaan 2x2 crossover design -kontrolloituun ruokavalioon. Tilastollisen kuulemisen jälkeen tutkijat päättelevät, että tutkijat tarvitsevat otoskoon n = 15 kussakin sekvenssiryhmässä (kokonaisnäytteen koko N = 30), jotta heillä olisi 87,5 %:n teho havaitakseen -0,5 eron alfadiversiteettien keskiarvoissa (Shannon). indeksi) kahdessa ruokavaliossa. Vapaaehtoiset, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, määrätään satunnaisesti runsas- tai vähäkuituiseen ruokavalioon, ja sitten viikon mittaisen poistojakson jälkeen he saavat toisen ruokavaliotyypin. Erilaisia kuitutyyppejä sisältäviä runsas- ja vähäkuituisia aterioita tarjotaan osallistujille nimetyssä noutopaikassa (kotiin tai työpaikalle) viikon ajan kuitunsaannin vaihtelun vähentämiseksi, ruokavalion noudattamisen lisäämiseksi ja tiedon lisäämiseksi. osallistujien ruokavalion ravintosisältö. Ravitsemuksellisesti tasapainotetut ruokavaliotoimenpiteet on suunnitellut SERVIORin pätevä ravitsemusterapeutti yhdessä LIH-tutkimusryhmän kanssa, ja ne toimittaa Paul Eischen Traiteur, kumppaniruokailupalvelu. Molempien ruokavaliointerventioiden osallistujille annetaan monivitamiinilisää, jotta he saavat välttämättömiä vitamiineja ja kivennäisaineita.
Peruskäynnillä tiimimme työskentelee Clinical and Epidemiological Investigation Centerin (CIEC, johtajana tohtori Manon Gantenbein) sairaanhoitajien kanssa kerätäkseen väestötietoja, antropometriaa, varhaiselämän historiaa, perheen sairaushistoriaa, yksityiskohtaisia ruokavaliotapoja ja biologisia näytteitä. (veri, virtsa ja uloste). Osallistujat käyttävät osallistujapäiväkirjaa kirjatakseen ruokavalionsa koko tutkimuksen ajan päivittäisten 24 tunnin ruokakutsujen muodossa, lukuun ottamatta ravitsemustoimenpiteiden aikana tarjottuja ruokia tai juomia. Jokaisen interventiojakson jälkeen käytetään viikon mittaista pesujaksoa, jolla kumotaan ruokavaliosta johtuvat muutokset.
Jokaisen interventio- ja poistumisjakson puolivälissä tutkijat suorittavat lyhyen kyselyn, joka sisältää tutkimustavoitteemme kannalta oleellisia kysymyksiä. Jokaisella käynnillä CIEC:n sairaanhoitajat keräävät biologisia näytteitä ja antropometrisiä mittauksia. Osallistujia pyydetään myös jättämään ulostenäyte seuraavien kahden päivän aikana. Kaikki osallistujan tiedot pseudonymisoidaan, kun ne viedään Research Electronic Data Capture -sovelluksesta (REDCap) analysoitavaksi, ja niitä käsitellään yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti. Tutkimukselle on myönnetty eettinen hyväksyntä Luxemburgin terveysministeriöltä (Ref# 835x38895) ja Comité National d'Ethique de Rechercheltä (CNER; viite# 201911/03).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Esch-sur-Alzette, Luxemburg, 4354
- Luxembourg Institute of Health
-
Strassen, Luxemburg, 4356
- Luxembourg Institute of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies vai nainen:
a. Tutkijat pyrkivät 50:50 mies:nainen -suhteeseen, enintään 40:60. Siksi, kun otetaan huomioon otoskoko N = 40, jos yhden sukupuolen kohdalla ylittää 24 osallistujaa, tutkijat jatkavat vain aliedustetun sukupuolen edustajien rekrytointia.
- 18–35-vuotiaat (laajenna 55:een tarvittaessa)
- BMI välillä 18,5 ≥ BMI > 25 kg/m2 (laajenna arvoon 30 tarvittaessa)
- Syntynyt Euroopassa
- Luxemburgin kaupungin tai Esch-sur-Alzetten nykyinen asukas (laajenna tarvittaessa läheisiin kuntiin)
- Omista älypuhelin, jolla on pääsy Android- tai Apple Store -sovelluksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyn ruokavalion noudattaminen tai ruokavaliorajoitusten alainen mistä tahansa syystä
- "Voimainen" fyysinen aktiivisuustaso, joka perustuu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) kriteereihin
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Laksatiivien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Muu säännöllinen lääkkeiden käyttö (esim. ibuprofeeni, varfariini)
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- Ruoansulatuskanavan häiriö (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) diagnoosi
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria (paitsi umpilisäkkeen poisto)
Aineenvaihduntahäiriön diagnoosi tai taipumus (määritetään verikokeella kelpoisuusnäytössä)
- Prediabetes: paastoglukoosi 100-125 mg/dl (6,1-7,0 mmol/l) ja/tai kohonneen glukoosin lääkehoito (8)
- Diabetes: paastoglukoosi ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l) ja/tai kohonneen glukoosin ja/tai aiemmin diagnosoidun tyypin 1 tai 2 diabeteksen lääkehoito (8)
- Hypertriglyseridemia: paastotriglyseridit ≥1,7 mmol/l (≥150 mg/dl) ja/tai kohonneiden triglyseridien hoitoon tarkoitettu lääkehoito (9)
- Hyperkolesterolemia: Paaston korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) < 40 mg/dl (< 1,0 mmol/L) miehillä ja < 45 mg/dl (< 1,2 mmol/L) naisilla ja/tai lääkehoito HDL-arvon alenemiseen -C (9)
- Hypertensio: Systolinen verenpaine ≥130 ja/tai diastolinen verenpaine ≥80 mmHg ja/tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin lääkehoito (10)
- Syöpädiagnoosi (kaiken tyyppinen) (huomaa, että syöpä, joka on ollut remissiossa yli 3 vuotta, voidaan edelleen katsoa kelpoiseksi)
- Immuunikatohäiriö (esim. HIV) tai autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, lupus) diagnoosi
- Neurologinen häiriö (esim. pitkälle edennyt dementia, diagnosoitu vakava masennushäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö)
- Hyytymisongelmia (esim. hemofilia) tai anemia, joka vaikuttaa kykyyn osallistua verenottoon
- Verenkiertohäiriö (esim. iskeemiset sydänsairaudet tai aivohalvaus)
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä (imettävänä)
- Opintojaksolle suunniteltu loma
- Muutto pois Luxemburgista opintojakson aikana
- Mahdollinen eturistiriita: mukana tutkimuksen suunnittelussa, hallinnoinnissa, data-analyysissä tai tulosten julkaisemisessa tai kuuluminen tutkimuksen päätutkijoiden laboratorioryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paljon kuitua sisältävän ruokavalion interventio
Osallistujat saavat ensin runsaskuituisen ruokavalion interventiotoimenpiteen, jonka jälkeen he käyvät läpi pesujakson, jotta ruokavalioon tehdyt muutokset voidaan peruuttaa ennen vähäkuituisen ruokavalion interventiota.
Tätä ruokavaliota seuraa toinen pesujakso, jotta voimme seurata ruokavalioon liittyvien muutosten peruuntumista.
|
Kasvipohjainen ruokavalio, jonka tavoitemäärä 35 g ravintokuitua päivässä eri kuitutyypeistä.
Jokainen ateria on tasapainotettu niin, että se sisältää kaikki välttämättömät ravintoaineet, ja annokset ovat riittävän suuria, jotta osallistujat ovat kylläisiä.
Molempien ruokavaliointerventioiden osallistujille annetaan monivitamiinilisää, jotta he saavat välttämättömiä vitamiineja ja kivennäisaineita.
Eläinperäinen ruokavalio (liha, maitotuotteet), jonka tavoitemäärä on 10 g ravintokuitua päivässä.
Jokainen ateria on tasapainotettu niin, että se sisältää kaikki välttämättömät ravintoaineet, ja annokset ovat riittävän suuria, jotta osallistujat ovat kylläisiä.
Molempien ruokavaliointerventioiden osallistujille annetaan monivitamiinilisää, jotta he saavat välttämättömiä vitamiineja ja kivennäisaineita.
|
|
Kokeellinen: Vähäkuituisen ruokavalion interventio
Osallistujat saavat ensin vähäkuituisen ruokavalion interventiotoimenpiteen, jonka jälkeen he käyvät läpi poistumisjakson, jotta ruokavalioon tehdyt muutokset kumotaan, ennen kuin he saavat kuitupitoisen ruokavalion.
Tätä ruokavaliota seuraa toinen pesujakso, jotta voimme seurata ruokavalioon liittyvien muutosten peruuntumista.
|
Kasvipohjainen ruokavalio, jonka tavoitemäärä 35 g ravintokuitua päivässä eri kuitutyypeistä.
Jokainen ateria on tasapainotettu niin, että se sisältää kaikki välttämättömät ravintoaineet, ja annokset ovat riittävän suuria, jotta osallistujat ovat kylläisiä.
Molempien ruokavaliointerventioiden osallistujille annetaan monivitamiinilisää, jotta he saavat välttämättömiä vitamiineja ja kivennäisaineita.
Eläinperäinen ruokavalio (liha, maitotuotteet), jonka tavoitemäärä on 10 g ravintokuitua päivässä.
Jokainen ateria on tasapainotettu niin, että se sisältää kaikki välttämättömät ravintoaineet, ja annokset ovat riittävän suuria, jotta osallistujat ovat kylläisiä.
Molempien ruokavaliointerventioiden osallistujille annetaan monivitamiinilisää, jotta he saavat välttämättömiä vitamiineja ja kivennäisaineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiotan koostumuksessa tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Arviointi siitä, onko yhteisön koostumuksessa tapahtunut tilastollisesti merkittäviä muutoksia, suoritetaan käyttämällä PERMANOVAa kunkin intervention kolmena viimeisenä päivänä otetun ulosteen 16S-rRNA-geenisekvenssitietojen SILVA-merkityillä taksonomisilla tulosteilla.
Beta-monimuotoisuuden visuaalinen esitys esitetään käyttämällä PCoA-kaavioita, jotka perustuvat painotettuihin ja painottamattomiin Unifrac-etäisyysmittauksiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiston CAZyme-määrässä tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Hiilihydraattiaktiivisten entsyymien (CAZymes) runsaus havaittu ulosteesta eristetyn genomisen DNA:n haulikkosekvensoinnilla.
Päävertailu tehdään runsaan ja vähäkuituisen ruokavalion interventiojaksojen välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Muutos suoliston mikrobiotan mukolyyttisen entsyymin aktiivisuudessa tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kunkin tutkimusjakson kolmen viimeisen päivän aikana otettujen näytteiden keskimääräinen bakteerisulfataasientsymaattinen aktiivisuus.
Tärkein vertailu on keskimääräiset aktiivisuustasot runsaan ja vähäkuituisen ruokavalion interventiojaksojen välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulosteen asetaattitasoissa tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Asetaatin pitoisuudet massaspektrofotometrialla kunkin tutkimusjakson 3 viimeisen päivän aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Muutos ulosteen propionaattitasoissa tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Propionaattipitoisuudet massaspektrofotometrialla kunkin tutkimusjakson 3 viimeisen päivän aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Muutos ulosteen butyraattitasoissa tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Butyraattipitoisuudet massaspektrofotometrialla kunkin tutkimusjakson 3 viimeisen päivän aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Muutos CyTOF-immuuniprofiileissa tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset immuunisolupopulaatioissa, profiloituna Time of Flight Mass Sytometryllä (CyTOF).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
CRP:n muutos tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP), yleisen tulehdusmarkkerin, tasoissa määritettiin käyttämällä ELISA-sarjoja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
LCN2:n muutos tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset lipokaliini-2:n (LCN2), yleisen tulehdusmarkkerin, tasoissa määritettiin käyttämällä ELISA-sarjoja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kalprotektiinin muutos tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset kalprotektiinin, yleisen tulehdusmarkkerin, tasoissa määritettiin käyttämällä ELISA-sarjoja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Paastoglukoositason muutos tutkimusjaksojen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muutokset paastoglukoositasoissa kaupallisessa laboratoriossa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mahesh S Desai, PhD, Luxembourg Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Martens EC, Neumann M, Desai MS. Interactions of commensal and pathogenic microorganisms with the intestinal mucosal barrier. Nat Rev Microbiol. 2018 Aug;16(8):457-470. doi: 10.1038/s41579-018-0036-x.
- Desai MS, Seekatz AM, Koropatkin NM, Kamada N, Hickey CA, Wolter M, Pudlo NA, Kitamoto S, Terrapon N, Muller A, Young VB, Henrissat B, Wilmes P, Stappenbeck TS, Nunez G, Martens EC. A Dietary Fiber-Deprived Gut Microbiota Degrades the Colonic Mucus Barrier and Enhances Pathogen Susceptibility. Cell. 2016 Nov 17;167(5):1339-1353.e21. doi: 10.1016/j.cell.2016.10.043.
- Belzer C, de Vos WM. Microbes inside--from diversity to function: the case of Akkermansia. ISME J. 2012 Aug;6(8):1449-58. doi: 10.1038/ismej.2012.6. Epub 2012 Mar 22.
- Weir TL, Manter DK, Sheflin AM, Barnett BA, Heuberger AL, Ryan EP. Stool microbiome and metabolome differences between colorectal cancer patients and healthy adults. PLoS One. 2013 Aug 6;8(8):e70803. doi: 10.1371/journal.pone.0070803. Print 2013.
- Jangi S, Gandhi R, Cox LM, Li N, von Glehn F, Yan R, Patel B, Mazzola MA, Liu S, Glanz BL, Cook S, Tankou S, Stuart F, Melo K, Nejad P, Smith K, Topcuolu BD, Holden J, Kivisakk P, Chitnis T, De Jager PL, Quintana FJ, Gerber GK, Bry L, Weiner HL. Alterations of the human gut microbiome in multiple sclerosis. Nat Commun. 2016 Jun 28;7:12015. doi: 10.1038/ncomms12015.
- Hou JK, Abraham B, El-Serag H. Dietary intake and risk of developing inflammatory bowel disease: a systematic review of the literature. Am J Gastroenterol. 2011 Apr;106(4):563-73. doi: 10.1038/ajg.2011.44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUX-FICO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .