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Assessing Changes in Breastmilk Composition Over Time Among Pakistani Infants

2020年11月17日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University
In Pakistan, breastfeeding is widely practiced. National data suggests that 94% of infants <2 years of age receive breastmilk at some point. However, the introduction of complementary foods often occurs early. At 3 months of age, it is suggested that only 54% of Pakistani infants are exclusively breastfed. This declines with each month of age. Because the production and release of breastmilk is influenced by the frequency and intensity of suckling, early initiation of complementary feeding can reduce breastmilk output. Given that complementary foods are introduced early within Pakistan, we hypothesize that breastmilk composition will change between 1 and 3 months postpartum among those mother-infant pairs if nutritive complementary foods are introduced early (i.e., before 6 months). In this study, we aim to better understand how breastmilk composition changes over time among infants recruited at 1 month of age who are exclusively breastfed or receive only non-nutritive feeds. This is a substudy to the Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) Trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03287882).

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Matiari、Sindh、巴基斯坦
        • Matiari Research and Training Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Mothers and infants enrolled in the MaPPS Trial in Matiari District, Pakistan.

描述

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in the MaPPS Trial
  • Mothers must report practicing exclusive or predominant breastfeeding (i.e., breastmilk only or breastmilk and non-nutritive feeds only)
  • The infant must be term-born (>37 weeks gestation)
  • Infant must be 1 month + 14 days old at the time of recruitment
  • Mothers must be willing to provide a complete breastmilk expression from one breast (either via breast pump or hand expression)
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Mother reports mixed feeding of her infant with nutritive feeds (i.e., any provision of formula or animal milk)
  • The infant was born preterm (earlier than 37 weeks gestation)
  • Mother does not wish to provide a complete breast expression of one breast

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Mother-infant pairs
Mothers with a term-born (>37 weeks gestation) infant whom they are exclusively or predominantly breastfeeding at 1 month postpartum. Mothers must be enrolled in the MaPPS Trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03287882).
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in breastmilk macronutrient composition
大体时间:1 and 3 months postpartum
1 and 3 months postpartum
Change in breastmilk micronutrient composition
大体时间:1 and 3 months postpartum
1 and 3 months postpartum

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in breastmilk bioactive composition
大体时间:1 and 3 months postpartum
1 and 3 months postpartum
Change in breastmilk microbiome
大体时间:1 and 3 months postpartum
1 and 3 months postpartum
Change in infant microbiome
大体时间:1 and 3 months postpartum
1 and 3 months postpartum

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月5日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月17日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-3676-10314b

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Please contact the Primary Investigator directly for more details.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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