Assessing Changes in Breastmilk Composition Over Time Among Pakistani Infants
17 november 2020 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
In Pakistan, breastfeeding is widely practiced.
National data suggests that 94% of infants <2 years of age receive breastmilk at some point.
However, the introduction of complementary foods often occurs early.
At 3 months of age, it is suggested that only 54% of Pakistani infants are exclusively breastfed.
This declines with each month of age.
Because the production and release of breastmilk is influenced by the frequency and intensity of suckling, early initiation of complementary feeding can reduce breastmilk output.
Given that complementary foods are introduced early within Pakistan, we hypothesize that breastmilk composition will change between 1 and 3 months postpartum among those mother-infant pairs if nutritive complementary foods are introduced early (i.e., before 6 months).
In this study, we aim to better understand how breastmilk composition changes over time among infants recruited at 1 month of age who are exclusively breastfed or receive only non-nutritive feeds.
This is a substudy to the Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) Trial (ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT03287882).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mothers and infants enrolled in the MaPPS Trial in Matiari District, Pakistan.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Enrolled in the MaPPS Trial
- Mothers must report practicing exclusive or predominant breastfeeding (i.e., breastmilk only or breastmilk and non-nutritive feeds only)
- The infant must be term-born (>37 weeks gestation)
- Infant must be 1 month + 14 days old at the time of recruitment
- Mothers must be willing to provide a complete breastmilk expression from one breast (either via breast pump or hand expression)
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Mother reports mixed feeding of her infant with nutritive feeds (i.e., any provision of formula or animal milk)
- The infant was born preterm (earlier than 37 weeks gestation)
- Mother does not wish to provide a complete breast expression of one breast
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mother-infant pairs
Mothers with a term-born (>37 weeks gestation) infant whom they are exclusively or predominantly breastfeeding at 1 month postpartum.
Mothers must be enrolled in the MaPPS Trial (ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT03287882).
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in breastmilk macronutrient composition
Tidsram: 1 and 3 months postpartum
|
1 and 3 months postpartum
|
|
Change in breastmilk micronutrient composition
Tidsram: 1 and 3 months postpartum
|
1 and 3 months postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in breastmilk bioactive composition
Tidsram: 1 and 3 months postpartum
|
1 and 3 months postpartum
|
|
Change in breastmilk microbiome
Tidsram: 1 and 3 months postpartum
|
1 and 3 months postpartum
|
|
Change in infant microbiome
Tidsram: 1 and 3 months postpartum
|
1 and 3 months postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
29 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-3676-10314b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Please contact the Primary Investigator directly for more details.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .