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宣布 COVID-19 大流行后 COVID-19 研究的全球趋势

2020年7月3日 更新者:Dr Shiva Shankar Bugude、Qassim University

宣布 COVID-19 大流行后 COVID-19 研究的全球趋势:一项观察性研究

2020 年 3 月 11 日,WHO 将 COVID-19 感染定性为大流行病。 在 COVID-19 感染被宣布为大流行病后,人们对 COVID-19 研究大发雷霆。 研究兴趣导致了世界范围内介入和观察研究的注册。 医护人员一直在努力寻找有关干预和观察研究的信息,这些信息有助于做出有关有效处理 COVID-19 感染患者的决策。 鉴于历史兴趣和临床相关性,追踪 COVID-19 研究各个前沿的动态也很重要。 这项观察性横断面研究旨在探索符合 WHO 标准的登记处中已完成的研究,以了解 COVID-19 研究的趋势。 本研究旨在鸟瞰全球正在进行的 COVID-19 研究情景。 该研究结果可以直接使全球院士和卫生保健专业人员了解正在进行的 COVID-19 研究趋势。

研究概览

详细说明

2020 年 3 月 11 日,WHO 将 COVID-19 感染定性为大流行病。 在 COVID-19 感染被宣布为大流行病后,人们对 COVID-19 研究大发雷霆。 研究兴趣导致了世界范围内介入和观察研究的注册。

研究的目的和目标这项观察性横断面研究旨在探索符合 WHO 标准的登记处中已完成的研究,以了解 COVID-19 研究的趋势。

该研究结果可以直接使全球院士和卫生保健专业人员了解正在进行的 COVID-19 研究趋势。

研究的主要结果 了解 2020 年 3 月 11 日之后干预研究的地理分布。

了解 2020 年 3 月 11 日之后观察性研究的地理分布。

根据研究的地理分布了解每月的研究完成率。

研究的次要结果 了解干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。

了解观察性研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。

了解基于药物的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。

了解基于诊断测试的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。

了解基于设备的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。

方法 将探索符合 WHO 标准的注册表以获取完整的 COVID-19 研究文章。

纳入标准 2020 年 3 月 11 日至 2020 年 8 月 15 日之后注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的干预研究。

在 2020 年 3 月 11 日至 2020 年 8 月 15 日之后注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的观察性研究。

排除标准 在 2020 年 3 月 11 日之前注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的干预研究。

在 2020 年 3 月 11 日之前注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的观察性研究。

从 WHO 合规注册数据库中选择的文章将根据以下相关性进行分类:

干预研究:这些研究将根据干预类型进一步分类。 介入研究可以是药物、诊断测试、康复、程序、设备、行为、膳食补充剂、生物、物理治疗和其他类型的介入研究。

观察研究:前瞻性和回顾性观察研究。

研究将根据完成研究的国家和研究类型进行映射。

本研究中研究的变量类型 6 本研究中研究的连续变量 干预研究的数量(连续变量) 观察研究的数量(连续变量) 基于药物的干预研究的数量(连续变量) 基于诊断测试的干预研究的数量(连续变量)基于设备的干预研究数量(连续变量)每月研究完成率(连续变量)

8 分类变量 干预研究(分类变量) 观察研究(分类变量) 发达国家(分类变量) 发展中国家(分类变量) 欠发达国家(分类变量) 药物干预研究(分类变量) 诊断试验基于干预研究(分类变量) 基于设备的干预研究(分类变量)

统计分析数据分析将使用 SPSS 22.00 (Stata Corp, College Station, TX, USA) 进行。 将对获得的数据进行正态分布分析。 如果数据服从正态分布曲线,将使用 Pearson 相关统计检验来评估分类变量和连续变量的相关性。 如果数据不服从正态分布曲线,将使用 Spearman Correlation 或 Chi square 统计检验来评估分类变量和连续变量的相关性。 将确定相关性的 p 值(显着性水平)。 如果 p 值 <5%,则分析的变量之间的相关性将被视为显着。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

感染 COVID-19 的受试者。 回答调查的健康志愿者。 最近从 COVID-19 感染中康复的受试者。

描述

纳入标准:

在 2020 年 3 月 11 日至 2020 年 8 月 15 日之后注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的干预研究。

在 2020 年 3 月 11 日至 2020 年 8 月 15 日之后注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的观察性研究。

排除标准:

在 2020 年 3 月 11 日之前注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的干预研究。

在 2020 年 3 月 11 日之前注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的观察性研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
完成干预研究
在 2020 年 3 月 11 日之前注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的干预研究。
对 COVID-19 感染患者进行恢复期血浆输注。
对 COVID-19 感染患者使用羟氯喹。
DAS181 对 COVID-19 感染患者的管理。
对 COVID-19 感染患者使用伊维菌素。
对 COVID-19 感染患者进行干扰素 Beta-1A 给药。
完成的观察性研究
在 2020 年 3 月 11 日之前注册并完成的符合 WHO 要求的注册数据库中的观察性研究。
对 COVID-19 感染患者进行恢复期血浆输注。
对 COVID-19 感染患者使用羟氯喹。
DAS181 对 COVID-19 感染患者的管理。
对 COVID-19 感染患者使用伊维菌素。
对 COVID-19 感染患者进行干扰素 Beta-1A 给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2020 年 3 月 11 日之后介入研究的地理分布。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解 2020 年 3 月 11 日之后介入研究的地理分布。
2020 年 8 月 15 日
2020 年 3 月 11 日之后观察性研究的地理分布。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解 2020 年 3 月 11 日之后观察性研究的地理分布。
2020 年 8 月 15 日
根据研究的地理分布,每月研究完成率。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
根据研究的地理分布了解每月的研究完成率。
2020 年 8 月 15 日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
2020 年 8 月 15 日
与发达国家、发展中国家和欠发达国家的观察性研究的统计相关性。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解观察性研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
2020 年 8 月 15 日
基于药物的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解基于药物的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
2020 年 8 月 15 日
基于诊断测试的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解基于诊断测试的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
2020 年 8 月 15 日
基于设备的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
大体时间:2020 年 8 月 15 日
了解基于设备的干预研究与发达国家、发展中国家和欠发达国家的统计相关性。
2020 年 8 月 15 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月25日

初级完成 (预期的)

2020年8月15日

研究完成 (预期的)

2020年9月20日

研究注册日期

首次提交

2020年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月3日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月3日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究数据将从符合 WHO 标准的注册数据库中提取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新冠肺炎的临床试验

恢复期血浆输注的临床试验

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