- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04460547
Celosvětové trendy ve výzkumu COVID-19 po vyhlášení pandemie COVID-19
Celosvětové trendy ve výzkumu COVID-19 po vyhlášení pandemie COVID-19: Observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dne 11. března 2020 WHO charakterizovala infekci COVID-19 jako pandemii. Poté, co byla infekce COVID-19 prohlášena za pandemii, došlo k výbuchu ohledně výzkumu COVID-19. Zájem o výzkum vedl k registraci intervenčních a observačních studií po celém světě.
Cíle a cíle studie Tato observační průřezová studie si klade za cíl prozkoumat dokončené výzkumy v registrech vyhovujících WHO, aby porozuměla trendům výzkumu COVID-19.
Výsledky této studie mohou být přímým přínosem pro akademiky a zdravotníky z celého světa, aby pochopili probíhající trendy výzkumu COVID-19.
Primární výsledky studie Porozumět geografickému rozložení intervenčních studií po 11. březnu 2020.
Porozumět geografickému rozložení observačních studií po 11. březnu 2020.
Pochopit měsíční míru dokončení výzkumné studie podle geografického rozložení výzkumu.
Sekundární výstupy studie Pochopit statistickou korelaci intervenčních studií Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Pochopit statistickou korelaci observačních studií Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Pochopit statistickou korelaci intervenčních studií založených na drogách Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Pochopit statistickou korelaci intervenčních studií založených na diagnostických testech Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Porozumět statistické korelaci intervenčních studií založených na zařízení Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Metodika U dokončených článků výzkumu COVID-19 budou prozkoumány registry vyhovující WHO.
Kritéria začlenění Intervenční studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou registrovány a dokončeny po 11. březnu 2020 do 15. srpna 2020.
Observační studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou registrovány a dokončeny po 11. březnu 2020 do 15. srpna 2020.
Kritéria vyloučení Intervenční studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou zaregistrovány a dokončeny do 11. března 2020.
Observační studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou zaregistrovány a dokončeny do 11. března 2020.
Články vybrané z databáze registrů vyhovující WHO budou kategorizovány podle následující relevance:
Intervenční studie: Tyto studie budou dále kategorizovány podle typu intervence. Intervenční studie mohou být léky, diagnostické testy, rehabilitace, procedura, zařízení, behaviorální studie, doplněk stravy, biologické, fyzioterapeutické a jiné typy intervenční studie.
Observační studie: Prospektivní a retrospektivní observační studie.
Studie budou mapovány podle země, kde je výzkum dokončen, a typu výzkumu.
Typ proměnných studovaných v této studii 6 V této studii jsou studovány spojité proměnné Počet intervenčních studií (kontinuální proměnná) Počet observačních studií (kontinuální proměnná) Počet intervenčních studií založených na drogách (kontinuální proměnná) Počet intervenčních studií založených na diagnostických testech (kontinuální proměnná) Počet intervenčních studií založených na zařízení (průběžná proměnná) Měsíční míra dokončení výzkumné studie (průběžná proměnná)
8 Kategoriální proměnné budou studiemi v této studii Intervenční studie (Kategoriální proměnná) Observační studie (Kategoriální proměnná) Vyspělá země (Kategoriální proměnná) Rozvojová země (Kategoriální proměnná) Nevyspělá země (Kategoriální proměnná) Drogová intervenční studie (Kategoriální proměnná) Diagnostický test intervenční studie (kategoriální proměnná) intervenční studie založená na zařízení (kategoriální proměnná)
Statistická analýza Analýza dat bude provedena pomocí SPSS 22.00 (Stata Corp, College Station, TX, USA). Získaná data budou analyzována na normální rozdělení. Pokud data sledují normální distribuční křivku, bude k posouzení korelace kategoriálních a spojitých proměnných použit statistický test Pearsonovy korelace. Pokud data nesledují normální distribuční křivku, použije se k posouzení korelace kategoriálních a spojitých proměnných Spearmanova korelace nebo statistický test Chi kvadrát. Bude stanovena p-hodnota (úroveň významnosti) korelace. Pokud je p-hodnota <5 %, pak korelace mezi analyzovanými proměnnými bude považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intervenční studie v databázi registrů v souladu s WHO, které jsou registrovány a dokončeny po 11. březnu 2020 do 15. srpna 2020.
Observační studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou registrovány a dokončeny po 11. březnu 2020 do 15. srpna 2020.
Kritéria vyloučení:
Intervenční studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou zaregistrovány a dokončeny do 11. března 2020.
Observační studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou zaregistrovány a dokončeny do 11. března 2020.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Absolvované intervenční studie
Intervenční studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou zaregistrovány a dokončeny do 11. března 2020.
|
Rekonvalescentní transfuze plazmy pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání hydroxychlorochinu pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání DAS181 pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání ivermektinu pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání interferonu Beta-1A pacientům infikovaným COVID-19.
|
Dokončené observační studie
Observační studie v databázi registrů vyhovujících WHO, které jsou zaregistrovány a dokončeny do 11. března 2020.
|
Rekonvalescentní transfuze plazmy pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání hydroxychlorochinu pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání DAS181 pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání ivermektinu pacientům infikovaným COVID-19.
Podávání interferonu Beta-1A pacientům infikovaným COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Geografické rozložení intervenčních studií po 11. březnu 2020.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Porozumět geografickému rozložení intervenčních studií po 11. březnu 2020.
|
15. srpna 2020
|
Geografické rozložení observačních studií po 11. březnu 2020.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Porozumět geografickému rozložení observačních studií po 11. březnu 2020.
|
15. srpna 2020
|
Míra dokončení měsíční výzkumné studie podle geografického rozložení výzkumu.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Pochopit měsíční míru dokončení výzkumné studie podle geografického rozložení výzkumu.
|
15. srpna 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statistická korelace intervenčních studií Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Pochopit statistickou korelaci intervenčních studií Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
|
15. srpna 2020
|
Statistická korelace observačních studií Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Pochopit statistickou korelaci observačních studií Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
|
15. srpna 2020
|
Statistická korelace intervenčních studií založených na drogách Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Pochopit statistickou korelaci intervenčních studií založených na drogách Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
|
15. srpna 2020
|
Statistická korelace intervenčních studií založených na diagnostických testech Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Pochopit statistickou korelaci intervenčních studií založených na diagnostických testech Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
|
15. srpna 2020
|
Statistická korelace intervenčních studií založených na zařízení Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
Časové okno: 15. srpna 2020
|
Porozumět statistické korelaci intervenčních studií založených na zařízení Výzkum s rozvinutými, rozvojovými a méně rozvinutými zeměmi.
|
15. srpna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Adjuvans, Imunologická
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Interferony
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
- Ivermectin
- Hydroxychlorochin
Další identifikační čísla studie
- COAHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Transfuze plazmy v rekonvalescenci
-
Methodist Health SystemNábor
-
University of Colorado, DenverDokončenoNemoc jaterSpojené státy