- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04460547
Мировые тенденции исследований COVID-19 после объявления пандемии COVID-19
Мировые тенденции в исследованиях COVID-19 после объявления пандемии COVID-19: обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
11 марта 2020 года ВОЗ охарактеризовала инфекцию COVID-19 как пандемию. После того, как инфекция COVID-19 была объявлена пандемией, произошел всплеск исследований COVID-19. Исследовательский интерес привел к регистрации интервенционных и обсервационных исследований по всему миру.
Цели и задачи исследования Это наблюдательное перекрестное исследование направлено на изучение завершенных исследований в реестрах, соответствующих ВОЗ, для понимания тенденций исследований COVID-19.
Результаты этого исследования могут принести непосредственную пользу академикам и специалистам в области здравоохранения во всем мире, чтобы понять текущие тенденции исследований COVID-19.
Основные результаты исследования Чтобы понять географическое распределение интервенционных исследований после 11 марта 2020 года.
Чтобы понять географическое распределение наблюдательных исследований после 11 марта 2020 года.
Чтобы понять ежемесячную скорость завершения исследований в соответствии с географическим распределением исследований.
Вторичные результаты исследования Понять статистическую корреляцию интервенционных исследований Исследование с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Чтобы понять статистическую корреляцию обсервационных исследований Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Понять статистическую корреляцию интервенционных исследований на основе наркотиков с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Понять статистическую корреляцию интервенционных исследований, основанных на диагностических тестах. Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Чтобы понять статистическую корреляцию интервенционных исследований на основе устройств Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Методология Будут изучены реестры, отвечающие требованиям ВОЗ, для готовых научных статей о COVID-19.
Критерии включения Интервенционные исследования в базу данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены в период с 11 марта 2020 г. по 15 августа 2020 г.
Обсервационные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены с 11 марта 2020 г. по 15 августа 2020 г.
Критерии исключения Интервенционные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены до 11 марта 2020 года.
Обсервационные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены до 11 марта 2020 года.
Статьи, отобранные из базы данных реестров, соответствующих ВОЗ, будут классифицированы в соответствии со следующей релевантностью:
Интервенционные исследования: Эти исследования будут дополнительно классифицированы в зависимости от типа вмешательства. Интервенционные исследования могут быть лекарственными, диагностическими тестами, реабилитационными, процедурными, аппаратными, поведенческими, диетическими, биологическими, физиотерапевтическими и другими типами интервенционных исследований.
Наблюдательные исследования: проспективные и ретроспективные наблюдательные исследования.
Исследования будут нанесены на карту в соответствии со страной, в которой исследование завершено, и типом исследования.
Тип переменных, изучаемых в этом исследовании 6 Непрерывные переменные, изучаемые в этом исследовании Количество интервенционных исследований (непрерывная переменная) Количество обсервационных исследований (непрерывная переменная) Количество интервенционных исследований на основе лекарств (непрерывная переменная) Количество интервенционных исследований на основе диагностических тестов (непрерывная переменная) переменная) Количество интервенционных исследований на основе устройств (непрерывная переменная) Ежемесячная скорость завершения исследования (непрерывная переменная)
8 Категориальные переменные будут изучаться в этом исследовании Интервенционное исследование (категориальная переменная) Обсервационное исследование (категориальная переменная) Развитая страна (категориальная переменная) Развивающаяся страна (категориальная переменная) Развитая страна (категориальная переменная) Интервенционное исследование на основе наркотиков (категориальная переменная) Диагностический тест Интервенционное исследование на основе устройства (категориальная переменная) Интервенционное исследование на основе устройства (категориальная переменная)
Статистический анализ Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS 22.00 (Stata Corp, College Station, TX, USA). Полученные данные будут проанализированы на нормальное распределение. Если данные соответствуют кривой нормального распределения, для оценки корреляции категориальных и непрерывных переменных будет использоваться статистический тест корреляции Пирсона. Если данные не соответствуют кривой нормального распределения, для оценки корреляции категориальных и непрерывных переменных будет использоваться корреляция Спирмена или статистический критерий хи-квадрат. Будет определено p-значение (уровень значимости) корреляции. Если p-значение <5%, то корреляция между анализируемыми переменными будет считаться значимой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Интервенционные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены с 11 марта 2020 г. по 15 августа 2020 г.
Обсервационные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены с 11 марта 2020 г. по 15 августа 2020 г.
Критерий исключения:
Интервенционные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены до 11 марта 2020 года.
Обсервационные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены до 11 марта 2020 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Завершенные интервенционные исследования
Интервенционные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены до 11 марта 2020 года.
|
Переливание реконвалесцентной плазмы пациентам, инфицированным COVID-19.
Назначение гидроксихлорохина пациентам, инфицированным COVID-19.
Введение DAS181 пациентам, инфицированным COVID-19.
Назначение ивермектина пациентам, инфицированным COVID-19.
Введение интерферона бета-1А пациентам, инфицированным COVID-19.
|
Завершенные обсервационные исследования
Обсервационные исследования в базе данных реестров, соответствующих ВОЗ, которые зарегистрированы и завершены до 11 марта 2020 года.
|
Переливание реконвалесцентной плазмы пациентам, инфицированным COVID-19.
Назначение гидроксихлорохина пациентам, инфицированным COVID-19.
Введение DAS181 пациентам, инфицированным COVID-19.
Назначение ивермектина пациентам, инфицированным COVID-19.
Введение интерферона бета-1А пациентам, инфицированным COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Географическое распределение интервенционных исследований после 11 марта 2020 г.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Чтобы понять географическое распределение интервенционных исследований после 11 марта 2020 года.
|
15 августа 2020 г.
|
Географическое распределение обсервационных исследований после 11 марта 2020 г.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Чтобы понять географическое распределение наблюдательных исследований после 11 марта 2020 года.
|
15 августа 2020 г.
|
Ежемесячная скорость завершения исследований в соответствии с географическим распределением исследований.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Чтобы понять ежемесячную скорость завершения исследований в соответствии с географическим распределением исследований.
|
15 августа 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статистическая корреляция интервенционных исследований Исследование с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Чтобы понять статистическую корреляцию интервенционных исследований Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
|
15 августа 2020 г.
|
Статистическая корреляция обсервационных исследований Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Чтобы понять статистическую корреляцию обсервационных исследований Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
|
15 августа 2020 г.
|
Статистическая корреляция интервенционных исследований на основе наркотиков. Исследования в развитых, развивающихся и слаборазвитых странах.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Понять статистическую корреляцию интервенционных исследований на основе наркотиков с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
|
15 августа 2020 г.
|
Статистическая корреляция интервенционных исследований, основанных на диагностических тестах Исследования в развитых, развивающихся и слаборазвитых странах.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Понять статистическую корреляцию интервенционных исследований, основанных на диагностических тестах. Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
|
15 августа 2020 г.
|
Статистическая корреляция интервенционных исследований на основе устройств Исследование с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
Временное ограничение: 15 августа 2020 г.
|
Чтобы понять статистическую корреляцию интервенционных исследований на основе устройств Исследования с развитыми, развивающимися и слаборазвитыми странами.
|
15 августа 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Адъюванты, Иммунологические
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Интерфероны
- Интерферон бета-1а
- Интерферон-бета
- Ивермектин
- Гидроксихлорохин
Другие идентификационные номера исследования
- COAHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования Переливание реконвалесцентной плазмы
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада
-
The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government...ЗавершенныйТерминальная стадия болезни почек | Трансплантацияпочки; Осложнения | Отсроченная функция трансплантатаАвстралия, Новая Зеландия
-
Prothya BiosolutionsЗавершенныйЗаболевания миокарда | Парвовирус B19, человекНидерланды