- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04460547
Tendenze mondiali sulla ricerca COVID-19 dopo la dichiarazione di pandemia COVID-19
Tendenze mondiali sulla ricerca COVID-19 dopo la dichiarazione di pandemia COVID-19: uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'11 marzo 2020, l'OMS ha definito l'infezione da COVID-19 una pandemia. Dopo che l'infezione da COVID-19 è stata dichiarata Pandemia, c'è stata un'esplosione riguardo alla ricerca COVID-19. L'interesse per la ricerca ha portato alla registrazione di studi interventistici e osservazionali in tutto il mondo.
Scopi e obiettivi dello studio Questo studio osservazionale trasversale mira a esplorare le ricerche completate nei registri conformi all'OMS per comprendere le tendenze della ricerca COVID-19.
I risultati di questo studio possono beneficiare direttamente gli accademici e gli operatori sanitari di tutto il mondo per comprendere le tendenze della ricerca COVID-19 in corso.
Risultati primari dello studio Comprendere la distribuzione geografica degli studi interventistici dopo l'11 marzo 2020.
Comprendere la distribuzione geografica degli studi osservazionali dopo l'11 marzo 2020.
Comprendere il tasso mensile di completamento dello studio di ricerca in base alla distribuzione geografica della ricerca.
Risultati secondari dello studio Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Comprendere la correlazione statistica degli studi osservazionali Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici basati sulla droga Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici basati su test diagnostici Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici basati sui dispositivi con i paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Metodologia I registri conformi all'OMS saranno esplorati per gli articoli di ricerca COVID-19 completati.
Criteri di inclusione Studi interventistici nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati dopo l'11 marzo 2020 fino al 15 agosto 2020.
Studi osservazionali nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati dopo l'11 marzo 2020 fino al 15 agosto 2020.
Criteri di esclusione Studi interventistici nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati prima dell'11 marzo 2020.
Studi osservazionali nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati prima dell'11 marzo 2020.
Gli articoli selezionati dal database dei registri conformi all'OMS saranno classificati in base alla seguente rilevanza:
Studi interventistici: gli studi di tesi saranno ulteriormente classificati in base al tipo di intervento. Gli studi interventistici possono essere farmaci, test diagnostici, riabilitazione, procedure, dispositivi, comportamentali, integratori alimentari, biologici, fisioterapici e altri tipi di studi interventistici.
Studi osservazionali: studi osservazionali prospettici e retrospettivi.
Gli Studi saranno mappati in base al Paese in cui si svolge la Ricerca e al tipo di Ricerca.
Tipo di variabili studiate in questo studio 6 variabili continue sono studiate in questo studio Numero di studi interventistici (variabile continua) Numero di studi osservazionali (variabile continua) Numero di studi interventistici basati su farmaci (variabile continua) Numero di studi interventistici basati su test diagnostici (variabile continua) variabile) Numero di studi interventistici basati sul dispositivo (variabile continua) Mensile Tasso di completamento dello studio di ricerca (variabile continua)
8 Le variabili categoriali saranno studiate in questo studio Studio interventistico (variabile categoriale) Studio osservazionale (variabile categoriale) Paese sviluppato (variabile categoriale) Paese in via di sviluppo (variabile categoriale) Paese sottosviluppato (variabile categoriale) Studio interventistico basato sulla droga (variabile categoriale) Test diagnostico studio interventistico basato sul dispositivo (variabile categorica) studio interventistico basato sul dispositivo (variabile categorica)
Analisi statistica L'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando SPSS 22.00 (Stata Corp, College Station, TX, USA). I dati ottenuti saranno analizzati per la distribuzione normale. Se i dati seguono la curva di distribuzione normale, verrà utilizzato il test statistico di correlazione di Pearson per valutare la correlazione delle variabili categoriche e continue. Se i dati non seguono la curva di distribuzione normale, verrà utilizzato il test statistico di Spearman Correlation o Chi quadrato per valutare la correlazione delle variabili categoriche e continue. Verrà determinato il p-value (livello di significatività) della correlazione. Se il p-value è <5%, la correlazione tra le variabili analizzate sarà considerata significativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studi interventistici nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati dopo l'11 marzo 2020 fino al 15 agosto 2020.
Studi osservazionali nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati dopo l'11 marzo 2020 fino al 15 agosto 2020.
Criteri di esclusione:
Studi interventistici nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati prima dell'11 marzo 2020.
Studi osservazionali nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati prima dell'11 marzo 2020.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studi interventistici completati
Studi interventistici nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati prima dell'11 marzo 2020.
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Trasfusione di plasma convalescente a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione di idrossiclorochina a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione DAS181 a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione di ivermectina a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione di interferone beta-1A a pazienti con infezione da COVID-19.
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Studi osservazionali completati
Studi osservazionali nel database dei registri conformi all'OMS registrati e completati prima dell'11 marzo 2020.
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Trasfusione di plasma convalescente a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione di idrossiclorochina a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione DAS181 a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione di ivermectina a pazienti con infezione da COVID-19.
Somministrazione di interferone beta-1A a pazienti con infezione da COVID-19.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione geografica degli studi interventistici dopo l'11 marzo 2020.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la distribuzione geografica degli studi interventistici dopo l'11 marzo 2020.
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15 agosto 2020
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Distribuzione geografica degli studi osservazionali dopo l'11 marzo 2020.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la distribuzione geografica degli studi osservazionali dopo l'11 marzo 2020.
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15 agosto 2020
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Tasso mensile di completamento dello studio di ricerca in base alla distribuzione geografica della ricerca.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere il tasso mensile di completamento dello studio di ricerca in base alla distribuzione geografica della ricerca.
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15 agosto 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione statistica degli studi interventistici Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
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15 agosto 2020
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Correlazione statistica degli studi osservazionali Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la correlazione statistica degli studi osservazionali Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
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15 agosto 2020
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Correlazione statistica degli studi interventistici basati sulla droga Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici basati sulla droga Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
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15 agosto 2020
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Correlazione statistica degli studi interventistici basati su test diagnostici Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici basati su test diagnostici Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
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15 agosto 2020
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Correlazione statistica degli studi interventistici basati sui dispositivi Ricerca con paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
Lasso di tempo: 15 agosto 2020
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Comprendere la correlazione statistica degli studi interventistici basati sui dispositivi con i paesi sviluppati, in via di sviluppo e sottosviluppati.
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15 agosto 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Interferoni
- Interferone beta-1a
- Interferone-beta
- Ivermectina
- Idrossiclorochina
Altri numeri di identificazione dello studio
- COAHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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