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The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury.

2020年9月1日 更新者:Dr Mohd Shahnaz, MBBS, M Anes、University of Malaya

The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury. A Prospective Observational Single- Centre Study.

This is a prospective observational single-center study in which the association of Protein-Energy Adequacy and 28-Days of Mortality among critically ill patients with Acute Kidney Injury, AKI will be investigated. The association of Protein-Energy adequacy with a length of ICU and hospital stay, total ventilator, and inotropic drug days among critically ill patients with AKI also will be investigated.

研究概览

地位

未知

详细说明

Patients with Acute Kidney Injury, AKI are probably more exposed to the risk of malnutrition especially if they undergo Renal Replacement Therapy, RRT. Optimization of nutrients especially energy and protein can ensure a better health outcome for critically ill patients with AKI. Moreover, there is no research on the association of Protein- Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI in Malaysia. So, the main purpose of this study is to investigate the relationship of Protein-Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI

Subjects will be recruited upon admission in ICU after fulfilling the inclusion and exclusion criteria. They will be follow up from day 1 until day 14 or until ICU Discharge. Data including Demographic, Clinical, Laboratory, and Nutritional Status will be recorded. On Day 28, the outcome data including Mortality, length of ICU Stay, and Length of Ventilator day will be recorded.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

185

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • 招聘中
        • University Malaya Medical Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will be conducted in adult Intensive Care Unit, University Malaya Medical Centre (UMMC), Malaysia.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are 18 years old and older
  2. Patients who are admitted to the participating ICU.
  3. Patients who are mechanically ventilated.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are less than 18 years old
  2. End-stage renal disease patients
  3. Patients undergo kidney transplantation within 3 months before ICU admission
  4. Pregnant patients
  5. The patient is moribund with expected death within 24 hour or whom survival to 28 days is unlikely due to uncontrollable comorbidity (cardiac, pulmonary or hepatic end-stage disease; hepatorenal syndrome; poorly controlled cancer; severe post-anoxic encephalopathy and others)
  6. Prior treatment with RRT within 30 days
  7. Anticipated alive ICU discharge within 24 hours
  8. Readmission to the ICU during the same hospitalization episode.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28-Days Mortality
大体时间:1 day
Mortality status of subjects on day 28 from recruitment.
1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Length of ICU Stay
大体时间:1 day
Duration of ICU Stay from ICU admission until ICU discharge
1 day
Length of Ventilator Day
大体时间:1 day
Duration of ventilator used by subjects from ICU admission until ICU discharge
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS、University of Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月20日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月27日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月1日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MREC ID NO: 2018222-6043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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