- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04533100
The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury.
The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury. A Prospective Observational Single- Centre Study.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients with Acute Kidney Injury, AKI are probably more exposed to the risk of malnutrition especially if they undergo Renal Replacement Therapy, RRT. Optimization of nutrients especially energy and protein can ensure a better health outcome for critically ill patients with AKI. Moreover, there is no research on the association of Protein- Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI in Malaysia. So, the main purpose of this study is to investigate the relationship of Protein-Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI
Subjects will be recruited upon admission in ICU after fulfilling the inclusion and exclusion criteria. They will be follow up from day 1 until day 14 or until ICU Discharge. Data including Demographic, Clinical, Laboratory, and Nutritional Status will be recorded. On Day 28, the outcome data including Mortality, length of ICU Stay, and Length of Ventilator day will be recorded.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University Malaya Medical Centre
-
Contatto:
- MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS
- Numero di telefono: 3869 0379493869
- Email: shahnaz@ummc.edu.my
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years old and older
- Patients who are admitted to the participating ICU.
- Patients who are mechanically ventilated.
Exclusion Criteria:
- Patients who are less than 18 years old
- End-stage renal disease patients
- Patients undergo kidney transplantation within 3 months before ICU admission
- Pregnant patients
- The patient is moribund with expected death within 24 hour or whom survival to 28 days is unlikely due to uncontrollable comorbidity (cardiac, pulmonary or hepatic end-stage disease; hepatorenal syndrome; poorly controlled cancer; severe post-anoxic encephalopathy and others)
- Prior treatment with RRT within 30 days
- Anticipated alive ICU discharge within 24 hours
- Readmission to the ICU during the same hospitalization episode.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
28-Days Mortality
Lasso di tempo: 1 day
|
Mortality status of subjects on day 28 from recruitment.
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Length of ICU Stay
Lasso di tempo: 1 day
|
Duration of ICU Stay from ICU admission until ICU discharge
|
1 day
|
Length of Ventilator Day
Lasso di tempo: 1 day
|
Duration of ventilator used by subjects from ICU admission until ICU discharge
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS, University of Malaya
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MREC ID NO: 2018222-6043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .