The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury.
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Dr Mohd Shahnaz, MBBS, M Anes, University of Malaya
The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury. A Prospective Observational Single- Centre Study.
This is a prospective observational single-center study in which the association of Protein-Energy Adequacy and 28-Days of Mortality among critically ill patients with Acute Kidney Injury, AKI will be investigated.
The association of Protein-Energy adequacy with a length of ICU and hospital stay, total ventilator, and inotropic drug days among critically ill patients with AKI also will be investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Patients with Acute Kidney Injury, AKI are probably more exposed to the risk of malnutrition especially if they undergo Renal Replacement Therapy, RRT. Optimization of nutrients especially energy and protein can ensure a better health outcome for critically ill patients with AKI. Moreover, there is no research on the association of Protein- Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI in Malaysia. So, the main purpose of this study is to investigate the relationship of Protein-Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI
Subjects will be recruited upon admission in ICU after fulfilling the inclusion and exclusion criteria. They will be follow up from day 1 until day 14 or until ICU Discharge. Data including Demographic, Clinical, Laboratory, and Nutritional Status will be recorded. On Day 28, the outcome data including Mortality, length of ICU Stay, and Length of Ventilator day will be recorded.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
185
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS
- Número de teléfono: 3869 0379493869
- Correo electrónico: shahnaz@ummc.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MOHAMAD IRFAN OTHMAN JAILANI, DIETETICS
- Número de teléfono: 3869 0379493869
- Correo electrónico: mioj92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University Malaya Medical Centre
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Contacto:
- MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS
- Número de teléfono: 3869 0379493869
- Correo electrónico: shahnaz@ummc.edu.my
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will be conducted in adult Intensive Care Unit, University Malaya Medical Centre (UMMC), Malaysia.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years old and older
- Patients who are admitted to the participating ICU.
- Patients who are mechanically ventilated.
Exclusion Criteria:
- Patients who are less than 18 years old
- End-stage renal disease patients
- Patients undergo kidney transplantation within 3 months before ICU admission
- Pregnant patients
- The patient is moribund with expected death within 24 hour or whom survival to 28 days is unlikely due to uncontrollable comorbidity (cardiac, pulmonary or hepatic end-stage disease; hepatorenal syndrome; poorly controlled cancer; severe post-anoxic encephalopathy and others)
- Prior treatment with RRT within 30 days
- Anticipated alive ICU discharge within 24 hours
- Readmission to the ICU during the same hospitalization episode.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
28-Days Mortality
Periodo de tiempo: 1 day
|
Mortality status of subjects on day 28 from recruitment.
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Length of ICU Stay
Periodo de tiempo: 1 day
|
Duration of ICU Stay from ICU admission until ICU discharge
|
1 day
|
|
Length of Ventilator Day
Periodo de tiempo: 1 day
|
Duration of ventilator used by subjects from ICU admission until ICU discharge
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MREC ID NO: 2018222-6043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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