- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04533100
The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury.
The Association of Protein-Energy Adequacy With Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury. A Prospective Observational Single- Centre Study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Patients with Acute Kidney Injury, AKI are probably more exposed to the risk of malnutrition especially if they undergo Renal Replacement Therapy, RRT. Optimization of nutrients especially energy and protein can ensure a better health outcome for critically ill patients with AKI. Moreover, there is no research on the association of Protein- Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI in Malaysia. So, the main purpose of this study is to investigate the relationship of Protein-Energy adequacy with mortality among critically ill patients with AKI
Subjects will be recruited upon admission in ICU after fulfilling the inclusion and exclusion criteria. They will be follow up from day 1 until day 14 or until ICU Discharge. Data including Demographic, Clinical, Laboratory, and Nutritional Status will be recorded. On Day 28, the outcome data including Mortality, length of ICU Stay, and Length of Ventilator day will be recorded.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Recrutement
- University Malaya Medical Centre
-
Contact:
- MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS
- Numéro de téléphone: 3869 0379493869
- E-mail: shahnaz@ummc.edu.my
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years old and older
- Patients who are admitted to the participating ICU.
- Patients who are mechanically ventilated.
Exclusion Criteria:
- Patients who are less than 18 years old
- End-stage renal disease patients
- Patients undergo kidney transplantation within 3 months before ICU admission
- Pregnant patients
- The patient is moribund with expected death within 24 hour or whom survival to 28 days is unlikely due to uncontrollable comorbidity (cardiac, pulmonary or hepatic end-stage disease; hepatorenal syndrome; poorly controlled cancer; severe post-anoxic encephalopathy and others)
- Prior treatment with RRT within 30 days
- Anticipated alive ICU discharge within 24 hours
- Readmission to the ICU during the same hospitalization episode.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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28-Days Mortality
Délai: 1 day
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Mortality status of subjects on day 28 from recruitment.
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Length of ICU Stay
Délai: 1 day
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Duration of ICU Stay from ICU admission until ICU discharge
|
1 day
|
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Length of Ventilator Day
Délai: 1 day
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Duration of ventilator used by subjects from ICU admission until ICU discharge
|
1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MOHD SHAHNAZ HASAN, MBBS, University of Malaya
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC ID NO: 2018222-6043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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