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大豆异黄酮对沙特女学生 Imam Abdulrahman Bin Faisal 大学骨骼健康的影响。

2023年9月26日 更新者:Tunny Sebastian、Imam Abdulrahman Bin Faisal University
最近,年轻女性的低骨密度 (BMD) 有所增加。 大豆异黄酮作为一种食品补充剂,已被发现对绝经后妇女的骨骼健康有很强的影响。 然而,大豆异黄酮对绝经前的影响尚不清楚。 本研究旨在检验大豆异黄酮对年轻女大学生 BMD 的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern
      • Dammam、Eastern、沙特阿拉伯、34221
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 大学生
  • 年龄在18-25岁之间

排除标准:

  • 使用药物并患有可能干扰或影响 BMD 的疾病、使用钙和维生素 D 补充剂以及患有葡萄糖 6 磷酸盐缺乏症 (G6PD) 的研究参与者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在为期 4 周的干预研究中,参与者被指示每天接受(60 毫克)大豆异黄酮补充剂,此后通过双 X 射线骨吸收测量扫描评估骨矿物质密度,以评估大豆异黄酮补充剂对骨骼的影响矿物密度。
参与者每天接受 60 毫克大豆异黄酮补充剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
骨矿物质密度 (BMD)
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月12日

初级完成 (实际的)

2019年3月15日

研究完成 (实际的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月6日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月26日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

大豆异黄酮补充剂的临床试验

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