- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04547010
Effekter av soyaisoflavon på beinhelse blant saudiske kvinnelige studenter Imam Abdulrahman Bin Faisal University.
26. september 2023 oppdatert av: Tunny Sebastian, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Lav beinmineraltetthet (BMD) har nylig økt blant unge kvinner.
Soyaisoflavon som kosttilskudd har vist seg å ha en sterk effekt på beinhelsen hos postmenopausale kvinner.
Effekten av soyaisoflavon på premenopausal er imidlertid ikke godt forstått.
Denne forskningen er gjort for å undersøke effekten av soyaisoflavoner på BMD blant unge kvinnelige universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi-Arabia, 34221
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- universitets studenter
- i alderen 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Studiedeltakere som bruker medisiner og lider av sykdommer som kan forstyrre eller påvirke BMD, bruker kalsium- og vitamin D-tilskudd og som lider av glukose 6-fosfatmangel (G6PD) ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I fire ukers intervensjonsstudie instruerte deltakerne å motta (60 mg) soya-isoflavontilskudd per dag, etter denne perioden ble beinmineraltettheten vurdert ved dobbelt røntgenabsorpsjonsskanning for å evaluere effekten av soyaisoflavontilskudd på bein. mineraltetthet.
|
Deltakerne fikk 60 mg soya-isoflavontilskudd per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Benmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UGS-2018-03-273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bentetthet økt
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificFullførtLDL hyperlipoproteinemi | Low-density-lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyseridlagring Type I eller II sykdomDen russiske føderasjonen
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiKorea, Republikken
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtType 2 diabetes | Følelse av mestringsevne | Selvledelse | Kolesterol; Lipidose | Lipoproteinmangel med høy tetthet | Motiverende intervju | Tele-sykepleie | LDL - Low Density Lipoprotein Receptor DisorderTyrkia
Kliniske studier på Soyaisoflavontilskudd
-
University of East AngliaFullførtRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomStorbritannia
-
Seoul National University HospitalFullførtAldring | Foto-aldringKorea, Republikken
-
Federal University of UberlandiaFullført
-
Physicians Pharmaceuticals, Inc.Dermatology Consulting Services, High Point NCFullførtVekttap | Aldring av hudenForente stater
-
Federal University of UberlandiaFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesFullført
-
Laboratoires ArkopharmaUkjent
-
National Nutrition and Food Technology InstituteFullført
-
National Nutrition and Food Technology InstituteUkjentPeritonealdialysepasienterIran, den islamske republikken
-
Federal University of São PauloUkjentOvergangsalderBrasil