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Auswirkungen von Soja-Isoflavone auf die Knochengesundheit bei saudischen Studentinnen Imam Abdulrahman Bin Faisal University.

26. September 2023 aktualisiert von: Tunny Sebastian, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Die niedrige Knochenmineraldichte (BMD) hat in letzter Zeit bei jungen Frauen zugenommen. Es wurde festgestellt, dass Soja-Isoflavone als Nahrungsergänzungsmittel eine starke Wirkung auf die Knochengesundheit bei postmenopausalen Frauen hat. Die Wirkung von Soja-Isoflavon auf die Prämenopause ist jedoch nicht gut verstanden. Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von Soja-Isoflavonen auf die BMD bei jungen Universitätsstudentinnen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Saudi-Arabien, 34221
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • Studenten
  • im Alter zwischen 18-25 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer, die Medikamente einnehmen und an Krankheiten leiden, die die BMD beeinträchtigen oder beeinflussen können, Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen verwenden und an Glucose-6-Phosphat-Mangel (G6PD) leiden, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In einer vierwöchigen Interventionsstudie wurden die Teilnehmer angewiesen, täglich 60 mg Soja-Isoflavone zu sich zu nehmen. Nach diesem Zeitraum wurde die Knochenmineraldichte mittels Dual-Röntgen-Absorptiometrie ermittelt, um die Wirkung der Soja-Isoflavone-Ergänzung auf die Knochen zu beurteilen Mineraldichte.
Nahrungsergänzungsmittel: Soja-Isoflavon-Ergänzung
Die Teilnehmer erhielten 60 mg Soja-Isoflavon-Ergänzung pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-UGS-2018-03-273

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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