Effekter av sojaisoflavon på benhälsan bland saudiska kvinnliga studenter Imam Abdulrahman Bin Faisal University.
26 september 2023 uppdaterad av: Tunny Sebastian, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Låg bentäthet (BMD) har nyligen ökat bland unga kvinnor.
Sojaisoflavon som kosttillskott har visat sig ha en potent effekt på benhälsan hos postmenopausala kvinnor.
Effekten av sojaisoflavon på pre-menopausal är dock inte väl förstått.
Denna forskning görs för att undersöka effekten av sojaisoflavoner på BMD bland unga kvinnliga universitetsstudenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudiarabien, 34221
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- universitetsstudenter
- i åldern 18-25 år
Exklusions kriterier:
- Studiedeltagare som använder mediciner och lider av sjukdomar som kan störa eller påverka BMD, använder kalcium- och D-vitamintillskott och som lider av glukos 6-fosfatbrist (G6PD) exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
I fyra veckors interventionsstudie instruerade deltagarna att få (60 mg) soja-isoflavontillskott per dag, efter denna period utvärderades benmineraldensiteten genom dubbelröntgenabsorption för att utvärdera effekten av sojaisoflavontillskott på ben mineraldensitet.
|
Deltagarna fick 60 mg soja-isoflavontillskott per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UGS-2018-03-273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .