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Effets de l'isoflavone de soja sur la santé osseuse chez les étudiantes saoudiennes Imam Abdulrahman Bin Faisal University.

26 septembre 2023 mis à jour par: Tunny Sebastian, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
La faible densité minérale osseuse (DMO) a récemment augmenté chez les jeunes femmes. L'isoflavone de soja, en tant que complément alimentaire, s'est avérée avoir un effet puissant sur la santé des os chez les femmes ménopausées. Cependant, l'effet des isoflavones de soja sur la pré-ménopause n'est pas bien compris. Cette recherche est effectuée pour examiner l'effet des isoflavones de soja sur la DMO chez les jeunes étudiantes universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arabie Saoudite, 34221
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • étudiants universitaires
  • entre 18 et 25 ans

Critère d'exclusion:

  • Les participants à l'étude qui utilisent des médicaments et souffrent de maladies pouvant interférer ou affecter la DMO, utilisent des suppléments de calcium et de vitamine D et qui souffrent d'une carence en glucose 6 phosphate (G6PD) ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Au cours de quatre semaines d'étude d'intervention, les participants ont reçu pour instruction de recevoir (60 mg) de supplément d'isoflavone de soja par jour. Après cette période, la densité minérale osseuse a été évaluée par double absorptiométrie à rayons X pour évaluer l'effet du supplément d'isoflavone de soja sur les os. densité minérale.
Complément alimentaire: Supplément d'isoflavones de soja
Les participants ont reçu 60 mg de supplément d'isoflavones de soja par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité minérale osseuse (DMO)
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-UGS-2018-03-273

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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