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Efeitos da isoflavona de soja na saúde óssea entre estudantes do sexo feminino sauditas Imam Abdulrahman Bin Faisal University.

26 de setembro de 2023 atualizado por: Tunny Sebastian, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
A baixa densidade mineral óssea (DMO) aumentou recentemente entre mulheres jovens. A isoflavona de soja, como suplemento alimentar, demonstrou ter um efeito potente na saúde óssea em mulheres na pós-menopausa. No entanto, o efeito da isoflavona de soja na pré-menopausa não é bem compreendido. Esta pesquisa é feita para examinar o efeito das isoflavonas de soja na DMO entre jovens universitárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arábia Saudita, 34221
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • Estudantes universitários
  • idade entre 18-25 anos

Critério de exclusão:

  • Os participantes do estudo que usam medicamentos e sofrem de doenças que podem interferir ou afetar a DMO, usam suplementos de cálcio e vitamina D e sofrem de deficiência de glicose 6 fosfato (G6PD) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Em quatro semanas de estudo de intervenção os participantes foram instruídos a receber (60 mg) de suplemento de isoflavona de soja por dia, após este período a Densidade Mineral Óssea foi avaliada por Absorciometria de Raios X Dupla para avaliar o efeito do suplemento de isoflavona de soja no osso. densidade mineral.
Suplemento dietético: Suplemento de isoflavona de soja
Os participantes receberam 60 mg de suplemento de isoflavona de soja por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Densidade Mineral Óssea (DMO)
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-UGS-2018-03-273

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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