Efectos de la isoflavona de soya en la salud ósea entre las estudiantes saudíes Imam Abdulrahman Bin Faisal University.
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Tunny Sebastian, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
La baja densidad mineral ósea (DMO) ha aumentado recientemente entre las mujeres jóvenes.
Se ha descubierto que la isoflavona de soja como complemento alimenticio tiene un potente efecto sobre la salud ósea en mujeres posmenopáusicas.
Sin embargo, el efecto de la isoflavona de soja en la premenopausia no se comprende bien.
Esta investigación se realiza para examinar el efecto de las isoflavonas de soya en la DMO entre jóvenes estudiantes universitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabia Saudita, 34221
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- Estudiantes universitarios
- edad entre 18-25 años
Criterio de exclusión:
- Los participantes del estudio que usan medicamentos y padecen enfermedades que pueden interferir o afectar la DMO, usan suplementos de calcio y vitamina D y que padecen deficiencia de glucosa 6 fosfato (G6PD) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
En cuatro semanas de estudio de intervención, a los participantes se les indicó que recibieran (60 mg) de suplemento de isoflavonas de soja por día; después de este período, se evaluó la densidad mineral ósea mediante absorciometría dual de rayos X para evaluar el efecto del suplemento de isoflavonas de soja en los huesos. densidad mineral.
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Los participantes recibieron 60 mg de suplemento de isoflavona de soya por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UGS-2018-03-273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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