a Randomized Controlled Trial of the Intake of Organic and Inorganic Phosphate in Peritoneal Dialysis Patients (RCTOIP)
2021年3月17日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
Hyperphosphatemia is a common problem among patientens suffering from chronic kidney disease.
Hyperphosphatemia is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
One of the treatments are through the diet, where patients are instructed ind reducing their daily intake of phosphate.
But since phosphate exists in both organic and inorganic forms in the diet, this leads to several problems.
Informations of the bioavability and furthermore the effect of plasma koncentrations of phosphate are lacking for both forms of phosphate.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jens Rikardt Andersen, MD
- 电话号码：+4523346652
- 邮箱：jra@nexs.ku.dk
研究联系人备份
- 姓名：Stine Rikardt Kristensen
- 电话号码：+4528967003
- 邮箱：stinekristensen@live.dk
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital
-
接触：
- Ditte Hansen, MD
- 电话号码：+4538682056
- 邮箱：ditte.hansen.04@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years
- Competent
- The patient should be able to take a sample of p-fluid and urine by himself
- Chronic peritoneal dialysis
- Reads and understand danish
- Has been informed written and oraly about the study and signed informed consent
- P-phosphate koncentrations 0,7-2,0 .mol/l
- P - ioniset calcium 1,1-1,4 mmol/l
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding
- Terminal patients
- If the experience acute infections or other acute situations they will be excluded from the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Phosphate modified diet with organic phosphate
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The patients will be receiving a 5 days diet containing organic phosphate
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实验性的：Phosphate modified diet with inorganic phosphate
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The patients will be receiving a 5 days diet containing inorganic phosphate
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Plasma levels of phosphate
大体时间：six days
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six days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Changes in p-phosphate
大体时间：six days
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six days
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changes in p-calcium
大体时间：six days
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six days
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Changes in p-sodium
大体时间：six days
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six days
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Changes in p-potassium
大体时间：six days
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six days
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changes in p-PTH
大体时间：six days
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six days
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Changes in p-FGF23
大体时间：six days
|
six days
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Changes in p-magnesium
大体时间：six days
|
six days
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Koncentration of phosphate in peritoneal dialysis fluid
大体时间：six days
|
six days
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Koncentration of phosphate in urine
大体时间：six days
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six days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens Rikardt Andersen, MD、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月17日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月17日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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