a Randomized Controlled Trial of the Intake of Organic and Inorganic Phosphate in Peritoneal Dialysis Patients (RCTOIP)
17 de março de 2021 atualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Hyperphosphatemia is a common problem among patientens suffering from chronic kidney disease.
Hyperphosphatemia is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
One of the treatments are through the diet, where patients are instructed ind reducing their daily intake of phosphate.
But since phosphate exists in both organic and inorganic forms in the diet, this leads to several problems.
Informations of the bioavability and furthermore the effect of plasma koncentrations of phosphate are lacking for both forms of phosphate.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jens Rikardt Andersen, MD
- Número de telefone: +4523346652
- E-mail: jra@nexs.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Stine Rikardt Kristensen
- Número de telefone: +4528967003
- E-mail: stinekristensen@live.dk
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
-
Contato:
- Ditte Hansen, MD
- Número de telefone: +4538682056
- E-mail: ditte.hansen.04@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years
- Competent
- The patient should be able to take a sample of p-fluid and urine by himself
- Chronic peritoneal dialysis
- Reads and understand danish
- Has been informed written and oraly about the study and signed informed consent
- P-phosphate koncentrations 0,7-2,0 .mol/l
- P - ioniset calcium 1,1-1,4 mmol/l
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding
- Terminal patients
- If the experience acute infections or other acute situations they will be excluded from the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Phosphate modified diet with organic phosphate
|
The patients will be receiving a 5 days diet containing organic phosphate
|
|
Experimental: Phosphate modified diet with inorganic phosphate
|
The patients will be receiving a 5 days diet containing inorganic phosphate
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Plasma levels of phosphate
Prazo: six days
|
six days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Changes in p-phosphate
Prazo: six days
|
six days
|
|
changes in p-calcium
Prazo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-sodium
Prazo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-potassium
Prazo: six days
|
six days
|
|
changes in p-PTH
Prazo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-FGF23
Prazo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-magnesium
Prazo: six days
|
six days
|
|
Koncentration of phosphate in peritoneal dialysis fluid
Prazo: six days
|
six days
|
|
Koncentration of phosphate in urine
Prazo: six days
|
six days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Rikardt Andersen, MD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
17 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOOAIOP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .