Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

a Randomized Controlled Trial of the Intake of Organic and Inorganic Phosphate in Peritoneal Dialysis Patients (RCTOIP)

17 maart 2021 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Hyperphosphatemia is a common problem among patientens suffering from chronic kidney disease. Hyperphosphatemia is associated with increased risk of cardiovascular diseases. One of the treatments are through the diet, where patients are instructed ind reducing their daily intake of phosphate. But since phosphate exists in both organic and inorganic forms in the diet, this leads to several problems. Informations of the bioavability and furthermore the effect of plasma koncentrations of phosphate are lacking for both forms of phosphate.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jens Rikardt Andersen, MD
  • Telefoonnummer: +4523346652
  • E-mail: jra@nexs.ku.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years
  • Competent
  • The patient should be able to take a sample of p-fluid and urine by himself
  • Chronic peritoneal dialysis
  • Reads and understand danish
  • Has been informed written and oraly about the study and signed informed consent
  • P-phosphate koncentrations 0,7-2,0 .mol/l
  • P - ioniset calcium 1,1-1,4 mmol/l

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breast-feeding
  • Terminal patients
  • If the experience acute infections or other acute situations they will be excluded from the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Phosphate modified diet with organic phosphate
Ander: Diet containing organic phosphate
The patients will be receiving a 5 days diet containing organic phosphate
Experimenteel: Phosphate modified diet with inorganic phosphate
Ander: Diet containing inorganic phosphate
The patients will be receiving a 5 days diet containing inorganic phosphate

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma levels of phosphate
Tijdsspanne: six days
six days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in p-phosphate
Tijdsspanne: six days
six days
changes in p-calcium
Tijdsspanne: six days
six days
Changes in p-sodium
Tijdsspanne: six days
six days
Changes in p-potassium
Tijdsspanne: six days
six days
changes in p-PTH
Tijdsspanne: six days
six days
Changes in p-FGF23
Tijdsspanne: six days
six days
Changes in p-magnesium
Tijdsspanne: six days
six days
Koncentration of phosphate in peritoneal dialysis fluid
Tijdsspanne: six days
six days
Koncentration of phosphate in urine
Tijdsspanne: six days
six days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Stine Kristensen
Gita Krüger Mørch
Rizwan Butt
Ditte Hansen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Rikardt Andersen, MD, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOOAIOP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren