a Randomized Controlled Trial of the Intake of Organic and Inorganic Phosphate in Peritoneal Dialysis Patients (RCTOIP)
17 marzo 2021 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Hyperphosphatemia is a common problem among patientens suffering from chronic kidney disease.
Hyperphosphatemia is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
One of the treatments are through the diet, where patients are instructed ind reducing their daily intake of phosphate.
But since phosphate exists in both organic and inorganic forms in the diet, this leads to several problems.
Informations of the bioavability and furthermore the effect of plasma koncentrations of phosphate are lacking for both forms of phosphate.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jens Rikardt Andersen, MD
- Numero di telefono: +4523346652
- Email: jra@nexs.ku.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stine Rikardt Kristensen
- Numero di telefono: +4528967003
- Email: stinekristensen@live.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
-
Contatto:
- Ditte Hansen, MD
- Numero di telefono: +4538682056
- Email: ditte.hansen.04@regionh.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years
- Competent
- The patient should be able to take a sample of p-fluid and urine by himself
- Chronic peritoneal dialysis
- Reads and understand danish
- Has been informed written and oraly about the study and signed informed consent
- P-phosphate koncentrations 0,7-2,0 .mol/l
- P - ioniset calcium 1,1-1,4 mmol/l
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding
- Terminal patients
- If the experience acute infections or other acute situations they will be excluded from the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Phosphate modified diet with organic phosphate
|
The patients will be receiving a 5 days diet containing organic phosphate
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|
Sperimentale: Phosphate modified diet with inorganic phosphate
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The patients will be receiving a 5 days diet containing inorganic phosphate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Plasma levels of phosphate
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in p-phosphate
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
changes in p-calcium
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-sodium
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-potassium
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
changes in p-PTH
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-FGF23
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
Changes in p-magnesium
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
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Koncentration of phosphate in peritoneal dialysis fluid
Lasso di tempo: six days
|
six days
|
|
Koncentration of phosphate in urine
Lasso di tempo: six days
|
six days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Rikardt Andersen, MD, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
17 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOOAIOP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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