a Randomized Controlled Trial of the Intake of Organic and Inorganic Phosphate in Peritoneal Dialysis Patients (RCTOIP)
2021年3月17日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
Hyperphosphatemia is a common problem among patientens suffering from chronic kidney disease.
Hyperphosphatemia is associated with increased risk of cardiovascular diseases.
One of the treatments are through the diet, where patients are instructed ind reducing their daily intake of phosphate.
But since phosphate exists in both organic and inorganic forms in the diet, this leads to several problems.
Informations of the bioavability and furthermore the effect of plasma koncentrations of phosphate are lacking for both forms of phosphate.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (予想される)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jens Rikardt Andersen, MD
- 電話番号：+4523346652
- メール：jra@nexs.ku.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stine Rikardt Kristensen
- 電話番号：+4528967003
- メール：stinekristensen@live.dk
研究場所
-
-
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital
-
コンタクト：
- Ditte Hansen, MD
- 電話番号：+4538682056
- メール：ditte.hansen.04@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years
- Competent
- The patient should be able to take a sample of p-fluid and urine by himself
- Chronic peritoneal dialysis
- Reads and understand danish
- Has been informed written and oraly about the study and signed informed consent
- P-phosphate koncentrations 0,7-2,0 .mol/l
- P - ioniset calcium 1,1-1,4 mmol/l
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breast-feeding
- Terminal patients
- If the experience acute infections or other acute situations they will be excluded from the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Phosphate modified diet with organic phosphate
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The patients will be receiving a 5 days diet containing organic phosphate
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実験的：Phosphate modified diet with inorganic phosphate
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The patients will be receiving a 5 days diet containing inorganic phosphate
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Plasma levels of phosphate
時間枠：six days
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six days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Changes in p-phosphate
時間枠：six days
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six days
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changes in p-calcium
時間枠：six days
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six days
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Changes in p-sodium
時間枠：six days
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six days
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Changes in p-potassium
時間枠：six days
|
six days
|
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changes in p-PTH
時間枠：six days
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six days
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Changes in p-FGF23
時間枠：six days
|
six days
|
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Changes in p-magnesium
時間枠：six days
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six days
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Koncentration of phosphate in peritoneal dialysis fluid
時間枠：six days
|
six days
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Koncentration of phosphate in urine
時間枠：six days
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six days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens Rikardt Andersen, MD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月17日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月17日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。