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The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis

2021年1月13日 更新者:Hulya ULUSOY、Karadeniz Technical University

The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis

Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids. Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients. Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined. The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis. Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of sepsis within the last 24 h
  • Age above 18 and below 85 years
  • Indication of only parenteral nutrition therapy

Exclusion Criteria:

  • Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
  • Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
  • Uncontrolled hemorrhage
  • Uncontrolled hyperlipidemia
  • Severe primary blood coagulation diseases
  • Acute pancreatitis
  • Acute thromboembolic diseases
  • Severe liver failure
  • RIFLE stage III and IV renal failure
  • Pregnancy or lactation
  • Expected stay in ICU not more than 10 days
  • Expected survival not more than 10 days

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
大体时间:Baseline and 10 days
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
Baseline and 10 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房住院时间
大体时间:进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
从研究纳入到重症监护病房出院的时间。
进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
28天死亡率
大体时间:28天
死亡率
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asiye Ozdemir, MD、Karadeniz Technical University
  • 首席研究员:Umitcan Ok, MD、Karadeniz Technical University
  • 首席研究员:Hatice Bozkurt Yavuz, MD、Karadeniz Technical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月29日

初级完成 (实际的)

2020年3月25日

研究完成 (实际的)

2020年4月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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