The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis
2021年1月13日 更新者:Hulya ULUSOY、Karadeniz Technical University
The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis
Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids.
Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients.
Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined.
The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis.
Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trabzon、火鸡
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis within the last 24 h
- Age above 18 and below 85 years
- Indication of only parenteral nutrition therapy
Exclusion Criteria:
- Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
- Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
- Uncontrolled hemorrhage
- Uncontrolled hyperlipidemia
- Severe primary blood coagulation diseases
- Acute pancreatitis
- Acute thromboembolic diseases
- Severe liver failure
- RIFLE stage III and IV renal failure
- Pregnancy or lactation
- Expected stay in ICU not more than 10 days
- Expected survival not more than 10 days
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
|
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
大体时间:Baseline and 10 days
|
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
|
Baseline and 10 days
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房住院时间
大体时间:进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
|
从研究纳入到重症监护病房出院的时间。
|
进入重症监护室到从重症监护室出院的时间,最多 1 年
|
|
28天死亡率
大体时间:28天
|
死亡率
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Asiye Ozdemir, MD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员:Umitcan Ok, MD、Karadeniz Technical University
- 首席研究员:Hatice Bozkurt Yavuz, MD、Karadeniz Technical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.