Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis

13. januar 2021 opdateret af: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University

The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis

Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids. Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients. Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined. The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis. Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of sepsis within the last 24 h
  • Age above 18 and below 85 years
  • Indication of only parenteral nutrition therapy

Exclusion Criteria:

  • Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
  • Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
  • Uncontrolled hemorrhage
  • Uncontrolled hyperlipidemia
  • Severe primary blood coagulation diseases
  • Acute pancreatitis
  • Acute thromboembolic diseases
  • Severe liver failure
  • RIFLE stage III and IV renal failure
  • Pregnancy or lactation
  • Expected stay in ICU not more than 10 days
  • Expected survival not more than 10 days

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
Andet: Olive oil-based intravenous fat emulsions
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
Andet: Soybean-based intravenous fat emulsions
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
Tidsramme: Baseline and 10 days
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
Baseline and 10 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: Indlæggelsestidspunkt på intensivafdelingen frem til tidspunktet for udskrivning fra intensivafdelingen, op til 1 år
Tid fra studieoptagelse til intensiv afdelingsudskrivning.
Indlæggelsestidspunkt på intensivafdelingen frem til tidspunktet for udskrivning fra intensivafdelingen, op til 1 år
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødeligheden
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Samarbejdspartnere

Turkish Society of Clinical Enteral & Parenteral Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asiye Ozdemir, MD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Umitcan Ok, MD, Karadeniz Technical University
  • Ledende efterforsker: Hatice Bozkurt Yavuz, MD, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23618724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner