The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis
13 gennaio 2021 aggiornato da: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis
Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids.
Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients.
Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined.
The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis.
Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis within the last 24 h
- Age above 18 and below 85 years
- Indication of only parenteral nutrition therapy
Exclusion Criteria:
- Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
- Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
- Uncontrolled hemorrhage
- Uncontrolled hyperlipidemia
- Severe primary blood coagulation diseases
- Acute pancreatitis
- Acute thromboembolic diseases
- Severe liver failure
- RIFLE stage III and IV renal failure
- Pregnancy or lactation
- Expected stay in ICU not more than 10 days
- Expected survival not more than 10 days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
|
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
Lasso di tempo: Baseline and 10 days
|
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
|
Baseline and 10 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Tempo di ricovero in terapia intensiva fino al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 1 anno
|
Tempo dall'inclusione nello studio alla dimissione dall'unità di terapia intensiva.
|
Tempo di ricovero in terapia intensiva fino al momento della dimissione dall'unità di terapia intensiva, fino a 1 anno
|
|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Tasso di mortalità
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asiye Ozdemir, MD, Karadeniz Technical University
- Investigatore principale: Umitcan Ok, MD, Karadeniz Technical University
- Investigatore principale: Hatice Bozkurt Yavuz, MD, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23618724
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .