The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis
13 januari 2021 uppdaterad av: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis
Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids.
Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients.
Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined.
The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis.
Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis within the last 24 h
- Age above 18 and below 85 years
- Indication of only parenteral nutrition therapy
Exclusion Criteria:
- Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
- Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
- Uncontrolled hemorrhage
- Uncontrolled hyperlipidemia
- Severe primary blood coagulation diseases
- Acute pancreatitis
- Acute thromboembolic diseases
- Severe liver failure
- RIFLE stage III and IV renal failure
- Pregnancy or lactation
- Expected stay in ICU not more than 10 days
- Expected survival not more than 10 days
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
|
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
Tidsram: Baseline and 10 days
|
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
|
Baseline and 10 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Tid för inläggning på intensivvårdsavdelning fram till tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 år
|
Tid från studieinkludering till intensivvårdsutskrivning.
|
Tid för inläggning på intensivvårdsavdelning fram till tidpunkten för utskrivning från intensivvårdsavdelningen, upp till 1 år
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
Dödlighet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Asiye Ozdemir, MD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Umitcan Ok, MD, Karadeniz Technical University
- Huvudutredare: Hatice Bozkurt Yavuz, MD, Karadeniz Technical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23618724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .