The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis
13 januari 2021 bijgewerkt door: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis
Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids.
Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients.
Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined.
The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis.
Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis within the last 24 h
- Age above 18 and below 85 years
- Indication of only parenteral nutrition therapy
Exclusion Criteria:
- Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
- Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
- Uncontrolled hemorrhage
- Uncontrolled hyperlipidemia
- Severe primary blood coagulation diseases
- Acute pancreatitis
- Acute thromboembolic diseases
- Severe liver failure
- RIFLE stage III and IV renal failure
- Pregnancy or lactation
- Expected stay in ICU not more than 10 days
- Expected survival not more than 10 days
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
|
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
Tijdsspanne: Baseline and 10 days
|
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
|
Baseline and 10 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar
|
Tijd vanaf opname in de studie tot ontslag op de intensive care.
|
Tijdstip van opname op de IC tot het moment van ontslag van de intensive care, maximaal 1 jaar
|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Sterftecijfer
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asiye Ozdemir, MD, Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Umitcan Ok, MD, Karadeniz Technical University
- Hoofdonderzoeker: Hatice Bozkurt Yavuz, MD, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23618724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .