The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines in Critically Ill Patients With Sepsis
2021. január 13. frissítette: Hulya ULUSOY, Karadeniz Technical University
The Effects of Different Lipid Emulsions on the Adipokines, Inflammatory Markers and Mortality in Critically Ill Patients With Sepsis
Intravenous lipid emulsions contain a number of biologically active ingredients, but the most important are fatty acids.
Different fatty acids can affect a number of different physiological processes in different ways in critically ill patients.
Adipose tissue can play an important role in metabolic changes of critical illnesses and in adaptation to stress through structural as well as functional changes Although it is known that serum adipokine and cytokine response changes in critical sepsis patients, the factors affecting these changes and the metabolic consequences of these changes are not well defined.
The aim of this study was to evaluate the effects of intravenous lipid emulsions on serum adipokine and cytokine levels in patients with sepsis.
Secondly, this is to determine the adipokine and cytokine kinetics in the sepsis process and their relationship with mortality in patients with sepsis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Critically ill patients with sepsis aged 18-85 years given parenteral nutrition therapy
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of sepsis within the last 24 h
- Age above 18 and below 85 years
- Indication of only parenteral nutrition therapy
Exclusion Criteria:
- Planning any different medical nutrition therapy such as enteral nutrition, immunonutrition or oral nutrition
- Hypersensitivity (fish, egg or soy protein)
- Uncontrolled hemorrhage
- Uncontrolled hyperlipidemia
- Severe primary blood coagulation diseases
- Acute pancreatitis
- Acute thromboembolic diseases
- Severe liver failure
- RIFLE stage III and IV renal failure
- Pregnancy or lactation
- Expected stay in ICU not more than 10 days
- Expected survival not more than 10 days
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Provision of olive oil emulsions in PN
Olive oil-based (Oliclinomel: 80% OO, 20% LCT provided in a complete all-in-one PN bag by Baxter) parenteral nutrition
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
|
Provision of soybean emulsions in PN
Soybean-based (Kabiven: 100% LCT provided in a complete all-in-one PN bag)
|
Parenteral nutrition planned according to the requirements of the patients is given for ten days.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change of the adipokine in the first ten days in onset sepsis
Időkeret: Baseline and 10 days
|
Adipokines levels are assayed using a enzyme-linked immunosorbent assay
|
Baseline and 10 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel ideje az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 év
|
A vizsgálatba való felvételtől az intenzív osztályon való elbocsátásig eltelt idő.
|
Az intenzív osztályra történő felvétel ideje az intenzív osztályról való elbocsátásig, legfeljebb 1 év
|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Halálozási ráta
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asiye Ozdemir, MD, Karadeniz Technical University
- Kutatásvezető: Umitcan Ok, MD, Karadeniz Technical University
- Kutatásvezető: Hatice Bozkurt Yavuz, MD, Karadeniz Technical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23618724
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .