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Prognostic Factors for Treatment Responses in Patients With Active Lupus Nephritis at Sohag University Hospital

2021年2月14日 更新者:Ahmed Mahmoud Helmy、Sohag University
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease which may give rise to multiple organ involvement because of immune complex deposits. Lupus nephritis (LN) is one of the severe manifestations of systemic lupus erythematous (SLE) and a common cause for end-stage renal disease, significantly affecting the survival of SLE patients Immunosuppressive treatment is the major therapy for active LN. Generally, at least six months are needed to assess treatment responses Failure to respond to immunosuppressive therapy can lead to a worsening of renal function

研究概览

详细说明

This study will be prospectively analyzing the clinical data of LN patients who received standard immunosuppressive therapy and were regularly followed up at our center for more than six months. These patients will not change treatment regimen during the six months.

As remission is an independent predictor of good long term prognosis in lupus nephritis. We aim to examine the predictors of sustained complete renal remission in patients with lupus nephritis at Sohag University Hospital and to analyze data of lupus nephritis patients to find parameters that can predict remission and improve outcome of our cases

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及、088
        • Sohag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital

描述

Inclusion Criteria:

  • o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital

    • Patients in regular follow-up for more than six months after immunosuppressive therapy
    • Baseline urinary protein/creatinine ratio (UPCR) more than 1 g/g
    • Baseline C3 less than 55 mg/ dl
    • No change in immunosuppressive therapy within six months

Exclusion Criteria:

  • o Patients with incomplete pathological data and the number of glomeruli being <10 per biopsy specimen

    • Age <14 years old End-stage renal disease (ESRD) status on admission (sustained estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min per 1.73m2)
    • Patients with advanced comorbid conditions like advanced liver cirrhosis or heart failure or malignancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
complete renal response
大体时间:6 months
Alb _35 g/l, UPCR<0.3 g/g, a normal range of sCr or at a level increasing no more than 15% from baseline and without lupus flares.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (预期的)

2023年2月15日

研究完成 (预期的)

2023年2月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月14日

首次发布 (实际的)

2021年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月14日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

sharing final results only

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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