Prognostic Factors for Treatment Responses in Patients With Active Lupus Nephritis at Sohag University Hospital
14 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed Mahmoud Helmy, Sohag University
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease which may give rise to multiple organ involvement because of immune complex deposits.
Lupus nephritis (LN) is one of the severe manifestations of systemic lupus erythematous (SLE) and a common cause for end-stage renal disease, significantly affecting the survival of SLE patients Immunosuppressive treatment is the major therapy for active LN.
Generally, at least six months are needed to assess treatment responses Failure to respond to immunosuppressive therapy can lead to a worsening of renal function
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will be prospectively analyzing the clinical data of LN patients who received standard immunosuppressive therapy and were regularly followed up at our center for more than six months. These patients will not change treatment regimen during the six months.
As remission is an independent predictor of good long term prognosis in lupus nephritis. We aim to examine the predictors of sustained complete renal remission in patients with lupus nephritis at Sohag University Hospital and to analyze data of lupus nephritis patients to find parameters that can predict remission and improve outcome of our cases
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 088
- Sohag University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital
- Patients in regular follow-up for more than six months after immunosuppressive therapy
- Baseline urinary protein/creatinine ratio (UPCR) more than 1 g/g
- Baseline C3 less than 55 mg/ dl
- No change in immunosuppressive therapy within six months
Exclusion Criteria:
o Patients with incomplete pathological data and the number of glomeruli being <10 per biopsy specimen
- Age <14 years old End-stage renal disease (ESRD) status on admission (sustained estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min per 1.73m2)
- Patients with advanced comorbid conditions like advanced liver cirrhosis or heart failure or malignancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complete renal response
Periodo de tiempo: 6 months
|
Alb _35 g/l, UPCR<0.3
g/g, a normal range of sCr or at a level increasing no more than 15% from baseline and without lupus flares.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Glomerulonefritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Nefritis
- Nefritis lúpica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de calcineurina
- Ciclosporina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
sharing final results only
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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