- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04756492
Prognostic Factors for Treatment Responses in Patients With Active Lupus Nephritis at Sohag University Hospital
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will be prospectively analyzing the clinical data of LN patients who received standard immunosuppressive therapy and were regularly followed up at our center for more than six months. These patients will not change treatment regimen during the six months.
As remission is an independent predictor of good long term prognosis in lupus nephritis. We aim to examine the predictors of sustained complete renal remission in patients with lupus nephritis at Sohag University Hospital and to analyze data of lupus nephritis patients to find parameters that can predict remission and improve outcome of our cases
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 088
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital
- Patients in regular follow-up for more than six months after immunosuppressive therapy
- Baseline urinary protein/creatinine ratio (UPCR) more than 1 g/g
- Baseline C3 less than 55 mg/ dl
- No change in immunosuppressive therapy within six months
Exclusion Criteria:
o Patients with incomplete pathological data and the number of glomeruli being <10 per biopsy specimen
- Age <14 years old End-stage renal disease (ESRD) status on admission (sustained estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min per 1.73m2)
- Patients with advanced comorbid conditions like advanced liver cirrhosis or heart failure or malignancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
complete renal response
Ramy czasowe: 6 months
|
Alb _35 g/l, UPCR<0.3
g/g, a normal range of sCr or at a level increasing no more than 15% from baseline and without lupus flares.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory kalcyneuryny
- Cyklosporyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-02-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sandimmun
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyTransplantacja wątrobyNiemcy
-
Sigmoid PharmaZakończony
-
NovartisZakończony
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University; National Institute for Health Research, United KingdomZakończonyUraz reperfuzyjny mięśnia sercowegoZjednoczone Królestwo
-
University of Oslo School of PharmacyZakończonyTransplantacja nerkiNorwegia
-
Indonesia UniversityZakończonyUraz mięśnia sercowego | KardiochirurgiaIndonezja
-
Medical University of ViennaZakończony
-
University of AarhusZakończonyPowikłania przeszczepionych narządów i tkanek | Cukrzyca Nos Nowy początekDania
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyInfekcje wirusem cytomegaliiIran (Islamska Republika
-
University Hospital TuebingenZakończonyZapalenie błony naczyniowej oka | Zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej oka | Zapalenie naczyń siatkówki | Choroba BehcetaNiemcy