- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756492
Prognostic Factors for Treatment Responses in Patients With Active Lupus Nephritis at Sohag University Hospital
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
This study will be prospectively analyzing the clinical data of LN patients who received standard immunosuppressive therapy and were regularly followed up at our center for more than six months. These patients will not change treatment regimen during the six months.
As remission is an independent predictor of good long term prognosis in lupus nephritis. We aim to examine the predictors of sustained complete renal remission in patients with lupus nephritis at Sohag University Hospital and to analyze data of lupus nephritis patients to find parameters that can predict remission and improve outcome of our cases
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트, 088
- Sohag University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital
- Patients in regular follow-up for more than six months after immunosuppressive therapy
- Baseline urinary protein/creatinine ratio (UPCR) more than 1 g/g
- Baseline C3 less than 55 mg/ dl
- No change in immunosuppressive therapy within six months
Exclusion Criteria:
o Patients with incomplete pathological data and the number of glomeruli being <10 per biopsy specimen
- Age <14 years old End-stage renal disease (ESRD) status on admission (sustained estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min per 1.73m2)
- Patients with advanced comorbid conditions like advanced liver cirrhosis or heart failure or malignancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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complete renal response
기간: 6 months
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Alb _35 g/l, UPCR<0.3
g/g, a normal range of sCr or at a level increasing no more than 15% from baseline and without lupus flares.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-02-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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