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Prognostic Factors for Treatment Responses in Patients With Active Lupus Nephritis at Sohag University Hospital

14. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Helmy, Sohag University
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease which may give rise to multiple organ involvement because of immune complex deposits. Lupus nephritis (LN) is one of the severe manifestations of systemic lupus erythematous (SLE) and a common cause for end-stage renal disease, significantly affecting the survival of SLE patients Immunosuppressive treatment is the major therapy for active LN. Generally, at least six months are needed to assess treatment responses Failure to respond to immunosuppressive therapy can lead to a worsening of renal function

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will be prospectively analyzing the clinical data of LN patients who received standard immunosuppressive therapy and were regularly followed up at our center for more than six months. These patients will not change treatment regimen during the six months.

As remission is an independent predictor of good long term prognosis in lupus nephritis. We aim to examine the predictors of sustained complete renal remission in patients with lupus nephritis at Sohag University Hospital and to analyze data of lupus nephritis patients to find parameters that can predict remission and improve outcome of our cases

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 088
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital

    • Patients in regular follow-up for more than six months after immunosuppressive therapy
    • Baseline urinary protein/creatinine ratio (UPCR) more than 1 g/g
    • Baseline C3 less than 55 mg/ dl
    • No change in immunosuppressive therapy within six months

Exclusion Criteria:

  • o Patients with incomplete pathological data and the number of glomeruli being <10 per biopsy specimen

    • Age <14 years old End-stage renal disease (ESRD) status on admission (sustained estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min per 1.73m2)
    • Patients with advanced comorbid conditions like advanced liver cirrhosis or heart failure or malignancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
complete renal response
Zeitfenster: 6 months
Alb _35 g/l, UPCR<0.3 g/g, a normal range of sCr or at a level increasing no more than 15% from baseline and without lupus flares.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-02-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

sharing final results only

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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