Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostic Factors for Treatment Responses in Patients With Active Lupus Nephritis at Sohag University Hospital

14. februar 2021 opdateret af: Ahmed Mahmoud Helmy, Sohag University
Systemic lupus erythematosus (SLE) is an autoimmune disease which may give rise to multiple organ involvement because of immune complex deposits. Lupus nephritis (LN) is one of the severe manifestations of systemic lupus erythematous (SLE) and a common cause for end-stage renal disease, significantly affecting the survival of SLE patients Immunosuppressive treatment is the major therapy for active LN. Generally, at least six months are needed to assess treatment responses Failure to respond to immunosuppressive therapy can lead to a worsening of renal function

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study will be prospectively analyzing the clinical data of LN patients who received standard immunosuppressive therapy and were regularly followed up at our center for more than six months. These patients will not change treatment regimen during the six months.

As remission is an independent predictor of good long term prognosis in lupus nephritis. We aim to examine the predictors of sustained complete renal remission in patients with lupus nephritis at Sohag University Hospital and to analyze data of lupus nephritis patients to find parameters that can predict remission and improve outcome of our cases

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 088
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • o Patients diagnosed with LN at Sohag University Hospital

    • Patients in regular follow-up for more than six months after immunosuppressive therapy
    • Baseline urinary protein/creatinine ratio (UPCR) more than 1 g/g
    • Baseline C3 less than 55 mg/ dl
    • No change in immunosuppressive therapy within six months

Exclusion Criteria:

  • o Patients with incomplete pathological data and the number of glomeruli being <10 per biopsy specimen

    • Age <14 years old End-stage renal disease (ESRD) status on admission (sustained estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 ml/min per 1.73m2)
    • Patients with advanced comorbid conditions like advanced liver cirrhosis or heart failure or malignancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
complete renal response
Tidsramme: 6 months
Alb _35 g/l, UPCR<0.3 g/g, a normal range of sCr or at a level increasing no more than 15% from baseline and without lupus flares.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-02-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

sharing final results only

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sandimmun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner