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物理治疗师应对 Covid-19 大流行期间心理困扰的在线物理治疗管理 (PHYSFORPHYS)

2022年5月17日 更新者:Cristina Bravo、Universitat de Lleida

该项目针对在 COVID 19 大流行期间受到心理影响的物理治疗师和物理治疗学生。

该方法的目标是从心理健康物理治疗方法中生成一个免费的虚拟模式干预程序,这将帮助他们减轻大流行的负面影响,为他们提供应对工具并合作改善他们的健康状况-存在。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

干预组将包括 Ínsula 方法。 Insula 方法将通过视频会议平台每周开发两次,持续 12 周。 干预将包括十二个单独的治疗。 这是一项心理健康物理治疗计划,由物理治疗师 Eugenia de León(危地马拉)和 Moisés Magos(墨西哥)与精神病学家 Roberto Martínez Porras(危地马拉)共同创建。 它采用渐进式设计,旨在加强情绪自我调节能力、与他人和环境的联系,并引导自我认知过程。 所有这些目标都是通过身体资源来实现的,比如有意识的运动、呼吸、姿势、接触、放松练习等。 该计划受到其他各种学科的影响,如太极、气功、感觉运动疗法、躯体教育、正念、BBAT 等。 同样,它的原理和进展是基于神经科学的理论模型

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Igualada、Barcelona、西班牙、08700
        • Cristina Bravo Navarro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 他们是物理治疗师,自认为对 COVID-19 大流行有中度或重度心理困扰
  • 年龄 >18 岁
  • 他们可以在没有帮助的情况下设法从“躺”、“坐”和“站”的位置站起来
  • 他们可以使用智能手机、笔记本电脑或其他设备和互联网访问来进行干预

排除标准:

  • 由于认知或身体健康,他们无法接受干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照组的参与者将在时间上与干预组的参与者进行相同的暴露,并且将被要求在整个研究期间保持他们的生活方式,并避免开始任何新的定期体育活动。 如果他们在研究期间无法保持相同的生活方式,他们将被要求在任何评估中通知研究人员。
他的干预将包括十二个单独的治疗。 脑岛方法包括自我调节资源的促进和激活,通过呼吸、运动、接触、感官刺激和姿势进行的相关调节
实验性的:干预组
干预组将包括 Ínsula 方法。 Insula 方法将通过视频会议平台每周开发两次,持续 12 周。 干预将包括十二个单独的治疗。 脑岛方法包括自我调节资源的促进和激活,通过呼吸、运动、接触、感官刺激和姿势进行的相关调节
他的干预将包括十二个单独的治疗。 脑岛方法包括自我调节资源的促进和激活,通过呼吸、运动、接触、感官刺激和姿势进行的相关调节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
秤体连接
大体时间:基线和最长 12 周和 1 年
该量表由 20 个项目组成,采用 Likert 量表评分,从 0(“完全没有”)到 4(“一直”)。 它包括两个独立因素 (r=-.08)。 第一个因素是身体意识,它评估对指示身体状态(例如,紧张、紧张、放松)的感官线索的有意识关注。 第二个因素,身体分离,衡量身体与情感体验的联系或分离。 基于 BA(12 个项目)的 Cronbach α 为 0.83 和 BD(8 个项目)的 0.78,这两个因素的内部一致性被认为是合适的
基线和最长 12 周和 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表
大体时间:基线和最长 12 周和 1 年
该问卷清楚地区分了焦虑和抑郁。 患者使用 0 到 3 的量表对他们在前一周经历的 21 种负面情绪症状的频率和严重程度进行评分。问卷由三个量表(抑郁、焦虑和压力)组成,每个量表包含 7 个项目。 这是一份问卷,可以简要评估轻微精神障碍的三个最重要方面:抑郁、焦虑和压力
基线和最长 12 周和 1 年
沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间:基线和最长 12 周和 1 年
它衡量的是前两周的心理健康状况。 它是一个序数量表,由 14 个带有正面陈述的项目组成。 每个项目都提供5点李克特式量表,从“完全没有”到“一直”,所有项目(范围14-70)相加得到总分;分数越高表明心理健康水平越高
基线和最长 12 周和 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月12日

首次发布 (实际的)

2021年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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岛叶治疗的临床试验

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