- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04959708
Онлайн-управление физической терапией для физиотерапевтов, чтобы справиться с психологическим стрессом во время пандемии Covid-19 (PHYSFORPHYS)
Этот проект предназначен для физиотерапевтов и студентов-физиотерапевтов, которые пострадали психологически во время пандемии COVID-19.
Целью подхода является создание бесплатной программы вмешательства в виртуальной модальности на основе подхода физиотерапии в области психического здоровья, которая помогла бы им смягчить негативные последствия пандемии, предложила бы им инструменты преодоления и сотрудничала, чтобы улучшить их самочувствие. -существование.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Испания, 08700
- Cristina Bravo Navarro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- они являются физиотерапевтами с умеренным или тяжелым психологическим дистрессом, который они сами воспринимают в связи с пандемией COVID-19.
- возраст >18 лет
- им удается встать из положения «лежа», «сидя» и «стоя» без посторонней помощи
- у них может быть смартфон, ноутбук или устройство и доступ в Интернет, чтобы следить за вмешательством
Критерий исключения:
- они не могли следить за вмешательством из-за когнитивного или физического здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут подвергаться такому же воздействию во времени, что и группа вмешательства, и им будет предложено вести свой образ жизни в течение всего исследования и воздерживаться от начала какой-либо новой регулярной физической активности.
В случае, если они не смогут вести прежний образ жизни в течение периода исследования, их попросят сообщить об этом исследователям при любой из оценок.
|
Вмешательство будет состоять из двенадцати отдельных процедур.
Метод Insula состоит из облегчения и активации ресурсов саморегуляции, реляционной регуляции через дыхание, движение, контакт, сенсорную стимуляцию и позу.
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет состоять из метода Ínsula.
Метод Insula будет разрабатываться два раза в неделю в течение 12 недель в онлайн-форме через платформу видеоконференций.
Вмешательство будет состоять из двенадцати отдельных процедур.
Метод Insula состоит из облегчения и активации ресурсов саморегуляции, реляционной регуляции через дыхание, движение, контакт, сенсорную стимуляцию и позу.
|
Вмешательство будет состоять из двенадцати отдельных процедур.
Метод Insula состоит из облегчения и активации ресурсов саморегуляции, реляционной регуляции через дыхание, движение, контакт, сенсорную стимуляцию и позу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соединение с корпусом весов
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель и 1 года
|
Шкала состоит из 20 пунктов, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («все время»).
Он включает два независимых фактора (r=-0,08).
Первым фактором является осознание тела, которое оценивает сознательное внимание к сенсорным сигналам, указывающим на состояние тела (например, напряжение, нервозность, расслабление).
Второй фактор, телесная диссоциация, измеряет телесную связь с эмоциональными переживаниями или отстранение от них.
Внутренняя согласованность обоих факторов считалась приемлемой на основании коэффициента Кронбаха α, равного 0,83 для BA (12 пунктов) и 0,78 для BD (8 пунктов).
|
Исходный уровень и до 12 недель и 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель и 1 года
|
Этот опросник четко отличает тревогу от депрессии.
Пациенты оценивают частоту и тяжесть 21 негативного эмоционального симптома, которые они испытали в течение предыдущей недели, используя шкалу от 0 до 3. Опросник состоит из трех шкал (депрессия, тревога и стресс), по 7 пунктов в каждой.
Это опросник, который позволяет кратко оценить три наиболее важных аспекта легких психических расстройств: депрессию, тревогу и стресс.
|
Исходный уровень и до 12 недель и 1 года
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 недель и 1 года
|
Он измеряет психическое благополучие за предыдущие две недели.
Это порядковая шкала, состоящая из 14 пунктов с положительными утверждениями.
Каждый пункт предлагает 5-балльную шкалу типа Лайкерта, от «совсем нет» до «все время», а общий балл получается путем суммирования всех пунктов (диапазон 14-70); более высокие баллы указывают на более высокий уровень психического благополучия
|
Исходный уровень и до 12 недель и 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHYSFORPHYS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение островка
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты