- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04959708
Online fizikoterápiás kezelés fizioterapeuták számára, hogy megbirkózzanak a pszichológiai szorongással a Covid-19 világjárvány idején (PHYSFORPHYS)
Ez a projekt azoknak a gyógytornászoknak és fizioterápiás hallgatóknak szól, akiket pszichológiailag érintett a COVID 19 világjárvány.
A megközelítés célja, hogy a mentálhigiénés gyógytorna megközelítéséből virtuális modalitású ingyenes intervenciós programot generáljon, amely segíti őket a járvány negatív hatásainak enyhítésében, megküzdési eszközökkel, valamint közérzetük javításában. -lény.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanyolország, 08700
- Cristina Bravo Navarro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a COVID-19 világjárványt illetően mérsékelt vagy súlyos pszichés zavarral küzdő gyógytornász
- életkor >18 év
- segítség nélkül képesek felállni a „fekvő”, „ülő” és „álló” helyzetből
- okostelefonnal, laptoppal vagy eszközzel és internet-hozzáféréssel is követhetik a beavatkozást
Kizárási kritériumok:
- kognitív vagy fizikai egészségük miatt nem tudták követni a beavatkozást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői időben ugyanolyan expozícióban részesülnek, mint az intervenciós csoport, és arra kérik őket, hogy a vizsgálat teljes ideje alatt tartsák meg életmódjukat, és tartózkodjanak bármilyen új rendszeres fizikai tevékenység megkezdésétől.
Abban az esetben, ha a vizsgálati időszak alatt nem tudják fenntartani ugyanazt az életmódot, felkérik őket, hogy tájékoztassák a kutatókat az értékelések bármelyikén.
|
A beavatkozás tizenkét egyéni kezelésből áll majd.
Az Insula módszer az önszabályozási erőforrások elősegítéséből és aktiválásából, a relációs szabályozásból áll légzés, mozgás, kontaktus, érzékszervi stimuláció és testtartás révén.
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport az Ínsula módszerből áll majd.
Az Insula módszert hetente kétszer 12 hétig fejlesztik online formában, videokonferencia platformon keresztül.
A beavatkozás tizenkét egyéni kezelésből áll.
Az Insula módszer az önszabályozási erőforrások elősegítéséből és aktiválásából, a relációs szabályozásból áll légzés, mozgás, kontaktus, érzékszervi stimuláció és testtartás révén.
|
A beavatkozás tizenkét egyéni kezelésből áll majd.
Az Insula módszer az önszabályozási erőforrások elősegítéséből és aktiválásából, a relációs szabályozásból áll légzés, mozgás, kontaktus, érzékszervi stimuláció és testtartás révén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérlegtest csatlakozás
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hét és 1 év
|
A skála 20 tételből áll, amelyeket a Likert-skálán értékelnek, 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("mindig").
Két független tényezőt tartalmaz (r=-,08).
Az első tényező a testtudat, amely a test állapotát jelző szenzoros jelzésekre (pl. feszültség, idegesség, relaxáció) méri fel a tudatos figyelmet.
A második tényező, a testi disszociáció az érzelmi élményekhez való testi kapcsolatot vagy az azoktól való elszakadást méri.
Mindkét tényező belső konzisztenciáját megfelelőnek ítélték a Cronbach-féle α alapján, amely 0,83 a BA-ra (12 elem) és 0,78 a BD-re (8 elem).
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hét és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós szorongás és stressz skála
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hét és 1 év
|
Ez a kérdőív egyértelműen megkülönbözteti a szorongást a depressziótól.
A betegek az előző héten tapasztalt 21 negatív érzelmi tünet gyakoriságát és súlyosságát 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik. A kérdőív három skálából áll (depresszió, szorongás és stressz), amelyek mindegyike 7 tételt tartalmaz.
Ez egy kérdőív, amely lehetővé teszi a kisebb pszichiátriai rendellenességek három legfontosabb aspektusának rövid értékelését: a depressziót, a szorongást és a stresszt.
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hét és 1 év
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hét és 1 év
|
Az előző két hét mentális jólétét méri.
Ez egy sorszámskála, amely 14 tételből áll, pozitív állításokkal.
Minden elem egy 5-pontos Likert-típusú skálát kínál, az „Egyáltalán nem”-től a „Mindig”-ig, és az összesített pontszámot az összes tétel összegzésével kapjuk (14-70 tartomány); a magasabb pontszámok magasabb szintű mentális jólétet jeleznek
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hét és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHYSFORPHYS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress
Klinikai vizsgálatok a Insula kezelés
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok