Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online fysioterapistyring for fysioterapeuter til at klare psykiske lidelser under Covid-19-pandemi (PHYSFORPHYS)

17. maj 2022 opdateret af: Cristina Bravo, Universitat de Lleida

Dette projekt henvender sig til fysioterapeuter og fysioterapistuderende, som er blevet psykisk ramt under COVID 19-pandemien.

Formålet med tilgangen er at generere et gratis interventionsprogram i virtuel modalitet, fra tilgangen til fysioterapi i mental sundhed, som vil hjælpe dem med at lindre de negative virkninger af pandemien, tilbyde dem mestringsværktøjer og samarbejde for at forbedre deres helbredstilstand -væsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen vil bestå af Ínsula-metoden. Insula-metoden vil blive udviklet to gange om ugen i 12 uger online via videokonferenceplatform. Interventionen vil bestå af tolv individuelle behandlinger. Det er et program for Fysioterapi i Mental Health, skabt af fysioterapeuterne Eugenia de León (Guatemala) og Moisés Magos (Mexico) i samarbejde med psykiateren Roberto Martínez Porras (Guatemala). Det har et progressivt design, der søger at styrke følelsesmæssige selvreguleringsevner, forbindelse med andre og miljøet og at guide en selvkendskabsproces. Alle disse mål arbejdes gennem kroppens ressourcer, såsom bevidst bevægelse, vejrtrækning, kropsholdning, kontakt, afspændingsøvelser osv. Programmet har indflydelse fra forskellige andre discipliner såsom Tai - Chi, Chi Kung, Sensorimotorisk Terapi, Somatisk Uddannelse, Mindfulness, BBAT, blandt andre. Ligeledes er dets principper og progression baseret på teoretiske modeller for neurovidenskab

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • Cristina Bravo Navarro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de er fysioterapeuter med en moderat eller svær psykisk lidelse, selvopfattet vedrørende COVID-19-pandemi
  • alder >18 år
  • de kan klare at stå fra positionen "liggende", "siddende" og "stående" uden hjælp
  • de kan have smartphone, bærbar eller enhed og internetadgang til at følge indgrebet

Ekskluderingskriterier:

  • de kunne ikke følge interventionen på grund af kognitiv eller fysisk sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil have samme eksponering i tide som interventionsgruppen og vil blive bedt om at opretholde deres livsstil under hele undersøgelsen og afstå fra at starte nogen ny regelmæssig fysisk aktivitet. Hvis de ikke kan opretholde den samme livsstil i undersøgelsesperioden, vil de blive bedt om at informere forskerne ved enhver af vurderingerne.
Andet: Insula behandling
Indgrebet vil bestå af tolv individuelle behandlinger. Insula-metoden består af facilitering og aktivering af selvreguleringsressourcer, relationel regulering gennem vejrtrækning, bevægelse, kontakt, sansestimulering og kropsholdning
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil bestå af Ínsula-metoden. Insula-metoden vil blive udviklet to gange om ugen i 12 uger online via videokonferenceplatform. Interventionen vil bestå af tolv individuelle behandlinger. Insula-metoden består af facilitering og aktivering af selvreguleringsressourcer, relationel regulering gennem vejrtrækning, bevægelse, kontakt, sansestimulering og kropsholdning
Andet: Insula behandling
Indgrebet vil bestå af tolv individuelle behandlinger. Insula-metoden består af facilitering og aktivering af selvreguleringsressourcer, relationel regulering gennem vejrtrækning, bevægelse, kontakt, sansestimulering og kropsholdning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala Kropsforbindelse
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger og 1 år
Skalaen består af 20 punkter, der scores på en Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("hele tiden"). Den omfatter to uafhængige faktorer (r=-.08). Den første faktor er kropsbevidsthed, som vurderer bevidst opmærksomhed på sensoriske signaler, der indikerer kroppens tilstand (f.eks. spændinger, nervøsitet, afslapning). Den anden faktor, kropslig dissociation, måler kropslig forbindelse til eller løsrivelse fra følelsesmæssige oplevelser. Den interne konsistens af begge faktorer blev anset for passende på basis af en Cronbachs α på 0,83 for BA (12 elementer) og 0,78 for BD (8 elementer)
Baseline og op til 12 uger og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression angst og stress skala
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger og 1 år
Dette spørgeskema adskiller tydeligt angst fra depression. Patienter vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​21 negative følelsesmæssige symptomer, de har oplevet i løbet af den foregående uge, ved hjælp af en skala fra 0 til 3. Spørgeskemaet består af tre skalaer (depression, angst og stress) med hver 7 emner. Det er et spørgeskema, der giver mulighed for en kort vurdering af de tre vigtigste aspekter af mindre psykiatriske lidelser: depression, angst og stress
Baseline og op til 12 uger og 1 år
Warwick-Edinburgh mental velvære skala
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger og 1 år
Det måler mentalt velvære i de foregående to uger. Det er en ordensskala bestående af 14 punkter med positive udsagn. Hvert element tilbyder en 5-punkts Likert-skala, fra "Slet ikke" til "Hele tiden", og en samlet score opnås ved at summere alle elementer (interval 14-70); højere score indikerer højere niveauer af mentalt velvære
Baseline og op til 12 uger og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat de Lleida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHYSFORPHYS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insula behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner