- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04959708
Online fyzioterapeutický management pro fyzioterapeuty ke zvládnutí psychické tísně během pandemie Covid-19 (PHYSFORPHYS)
Tento projekt je zaměřen na fyzioterapeuty a studenty fyzioterapie, kteří byli psychicky postiženi během pandemie COVID 19.
Cílem přístupu je vytvořit bezplatný intervenční program ve virtuální modalitě, z přístupu fyzioterapie v oblasti duševního zdraví, který by jim pomohl zmírnit negativní dopady pandemie, nabídl jim nástroje zvládání a spolupracoval na zlepšení jejich zdravotního stavu. -bytost.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Španělsko, 08700
- Cristina Bravo Navarro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou fyzioterapeuti se středně těžkou nebo těžkou psychickou tísní, kterou sami vnímají ohledně pandemie COVID-19
- věk >18 let
- zvládnou stát z pozice „ležet“, „sedět“ a „stát“ bez pomoci
- mohou mít chytrý telefon, notebook nebo zařízení a přístup k internetu, aby mohli zásah sledovat
Kritéria vyloučení:
- nemohli následovat intervenci kvůli kognitivnímu nebo fyzickému zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou mít stejnou dobu expozice jako intervenční skupina a budou požádáni, aby během celé studie udržovali svůj životní styl a zdrželi se jakékoli nové pravidelné fyzické aktivity.
V případě, že během doby studie nemohou udržovat stejný životní styl, budou požádáni, aby o tom vědci informovali při kterémkoli z hodnocení.
|
intervence se bude skládat z dvanácti jednotlivých ošetření.
Metoda Insula se skládá z facilitace a aktivace autoregulačních zdrojů, vztahové regulace prostřednictvím dýchání, pohybu, kontaktu, smyslové stimulace a držení těla.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina se bude skládat z metody Ínsula.
Metoda Insula bude vyvíjena dvakrát týdně po dobu 12 týdnů online formou prostřednictvím videokonferenční platformy.
Intervence se bude skládat z dvanácti jednotlivých ošetření.
Metoda Insula se skládá z facilitace a aktivace autoregulačních zdrojů, vztahové regulace prostřednictvím dýchání, pohybu, kontaktu, smyslové stimulace a držení těla.
|
intervence se bude skládat z dvanácti jednotlivých ošetření.
Metoda Insula se skládá z facilitace a aktivace autoregulačních zdrojů, vztahové regulace prostřednictvím dýchání, pohybu, kontaktu, smyslové stimulace a držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připojení váhy
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů a 1 rok
|
Škála se skládá z 20 položek bodovaných na Likertově stupnici v rozsahu od 0 („vůbec ne“) do 4 („vždycky“).
Zahrnuje dva nezávislé faktory (r=-0,08).
Prvním faktorem je Body Awareness, který posuzuje vědomou pozornost na smyslové podněty, které indikují stav těla (např. napětí, nervozita, relaxace).
Druhý faktor, tělesná disociace, měří tělesné spojení nebo odpoutání se od emocionálních zážitků.
Vnitřní konzistence obou faktorů byla považována za vhodnou na základě Cronbachova α 0,83 pro BA (12 položek) a 0,78 pro BD (8 položek).
|
Výchozí stav a až 12 týdnů a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů a 1 rok
|
Tento dotazník jasně odlišuje úzkost od deprese.
Pacienti hodnotí frekvenci a závažnost 21 negativních emočních symptomů, které zažili během předchozího týdne, pomocí stupnice od 0 do 3. Dotazník se skládá ze tří škál (deprese, úzkost a stres), z nichž každá obsahuje 7 položek.
Jde o dotazník, který umožňuje stručně posoudit tři nejdůležitější aspekty drobných psychiatrických poruch: deprese, úzkost a stres
|
Výchozí stav a až 12 týdnů a 1 rok
|
|
Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů a 1 rok
|
Měří duševní pohodu v předchozích dvou týdnech.
Jedná se o pořadovou stupnici skládající se ze 14 položek s kladnými výroky.
Každá položka nabízí 5bodovou stupnici Likertova typu od „Vůbec ne“ po „Vždy“ a celkové skóre se získá sečtením všech položek (rozsah 14–70); vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševní pohody
|
Výchozí stav a až 12 týdnů a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHYSFORPHYS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na Izolační ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraNáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy