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Gestione della terapia fisica online per i fisioterapisti per far fronte al disagio psicologico durante la pandemia di Covid-19 (PHYSFORPHYS)

17 maggio 2022 aggiornato da: Cristina Bravo, Universitat de Lleida

Questo progetto è rivolto a fisioterapisti e studenti di fisioterapia che sono stati psicologicamente colpiti durante la pandemia di COVID 19.

L'obiettivo dell'approccio è generare un programma di intervento gratuito in modalità virtuale, dall'approccio della fisioterapia nella salute mentale, che li aiuterebbe ad alleviare gli effetti negativi della pandemia, offrire loro strumenti di coping e collaborare per migliorare il loro stato di benessere -essendo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di intervento sarà costituito dal metodo Ínsula. Il metodo Insula sarà sviluppato due volte a settimana per 12 settimane online tramite piattaforma di videoconferenza. L'intervento consisterà in dodici trattamenti individuali. È un programma di Fisioterapia in Salute Mentale, creato dai fisioterapisti Eugenia de León (Guatemala) e Moisés Magos (Messico) in collaborazione con lo Psichiatra Roberto Martínez Porras (Guatemala). Ha un design progressivo, cercando di rafforzare le capacità di autoregolazione emotiva, la connessione con gli altri e l'ambiente e di guidare un processo di autoconoscenza. Tutti questi obiettivi vengono elaborati attraverso le risorse del corpo, come il movimento consapevole, la respirazione, la postura, il contatto, gli esercizi di rilassamento, ecc. Il programma ha l'influenza di varie altre discipline come Tai - Chi, Chi Kung, Terapia sensomotoria, Educazione somatica, Mindfulness, BBAT, tra gli altri. Allo stesso modo, i suoi principi e la sua progressione si basano su modelli teorici delle neuroscienze

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spagna, 08700
        • Cristina Bravo Navarro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono fisioterapisti con un disagio psicologico moderato o grave auto-percepito in relazione alla pandemia di COVID-19
  • età >18 anni
  • riescono a stare in piedi dalla posizione di "sdraiato", "seduto" e "in piedi" senza assistenza
  • possono avere smartphone, laptop o device e accesso a internet per seguire l'intervento

Criteri di esclusione:

  • non potevano seguire l'intervento a causa della salute cognitiva o fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo avranno la stessa esposizione nel tempo del gruppo di intervento e verrà chiesto di mantenere il proprio stile di vita durante l'intero studio e di astenersi dall'iniziare qualsiasi nuova attività fisica regolare. Nel caso in cui non possano mantenere lo stesso stile di vita durante il periodo di studio, verrà chiesto loro di informare i ricercatori in una qualsiasi delle valutazioni.
Altro: Trattamento isolante
L'intervento consisterà in dodici trattamenti individuali. Il metodo Insula consiste nella facilitazione e attivazione delle risorse di autoregolazione, regolazione relazionale attraverso la respirazione, il movimento, il contatto, la stimolazione sensoriale e la postura
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento sarà costituito dal metodo Ínsula. Il metodo Insula sarà sviluppato due volte a settimana per 12 settimane online tramite piattaforma di videoconferenza. L'intervento consisterà in dodici trattamenti individuali. Il metodo Insula consiste nella facilitazione e attivazione delle risorse di autoregolazione, regolazione relazionale attraverso la respirazione, il movimento, il contatto, la stimolazione sensoriale e la postura
Altro: Trattamento isolante
L'intervento consisterà in dodici trattamenti individuali. Il metodo Insula consiste nella facilitazione e attivazione delle risorse di autoregolazione, regolazione relazionale attraverso la respirazione, il movimento, il contatto, la stimolazione sensoriale e la postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento del corpo della bilancia
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 settimane e 1 anno
La scala è composta da 20 elementi valutati su una scala Likert che va da 0 ("per niente") a 4 ("sempre"). Comprende due fattori indipendenti (r=-.08). Il primo fattore è la consapevolezza corporea, che valuta l'attenzione cosciente ai segnali sensoriali che indicano lo stato del corpo (ad esempio, tensione, nervosismo, rilassamento). Il secondo fattore, la dissociazione corporea, misura la connessione o il distacco del corpo dalle esperienze emotive. La coerenza interna di entrambi i fattori è stata ritenuta idonea sulla base di un α di Cronbach di 0,83 per BA (12 item) e 0,78 per BD (8 item)
Basale e fino a 12 settimane e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia depressiva e scala dello stress
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 settimane e 1 anno
Questo questionario differenzia chiaramente l'ansia dalla depressione. I pazienti valutano la frequenza e la gravità di 21 sintomi emotivi negativi che hanno sperimentato durante la settimana precedente, utilizzando una scala che va da 0 a 3. Il questionario è composto da tre scale (depressione, ansia e stress) contenenti 7 elementi ciascuna. Si tratta di un questionario che permette una valutazione sintetica dei tre aspetti più importanti dei disturbi psichiatrici minori: depressione, ansia e stress
Basale e fino a 12 settimane e 1 anno
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 settimane e 1 anno
Misura il benessere mentale nelle due settimane precedenti. È una scala ordinale composta da 14 elementi con affermazioni positive. Ogni item propone una scala di tipo Likert a 5 punti, da “Per niente” a “Sempre”, e si ottiene un punteggio complessivo sommando tutti gli item (range 14-70); punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere mentale
Basale e fino a 12 settimane e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat de Lleida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHYSFORPHYS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Trattamento isolante

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