Efficacy of Chronoterapy in Oral Surgery (ECOS)
2022年2月2日 更新者：Jesús Torres García Denche、Universidad Complutense de Madrid
Efficacy of the Dosage of a Non-steroidal Anti-inflammatory (Ibuprofen) on Inflammation and Postoperative Pain After Lower Third Molar Surgery.
Lower third molar extraction is one of the most common treatments in oral surgery practice.
It is a treatment with inherent complications such as postoperative pain, swelling or trismus.
In order to minimize disconfort after extraction, analgesic and anti-inflammatory medication is prescribed.
Recently, it is seen that circadian rhythm may play an important role on drugs metabolism, modulating its effect depending on the moment of administration.
The aim of the study is to analyze if dosage modification of a Non Steroideal Anti-Inflammatory (ibuprofen) affects on postoperative pain, swelling and open mouth limitation comparing to the normal dosage.
研究概览
详细说明
A randomized crossover split-mouth clinical trial will be performed.
After third molar extractions, patients will be prescribed ramdomly in one side wit the normal medication dosage while the contralateral side will be prescribed a modified dosage.
Moreover, a blood sample will be obtained to analize the inflammatory profile.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- Fabian Perez Gonzalez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years old
- Bilateral retained lower third molar
Exclusion Criteria:
- NSAID allergic
- Contraindication for surgical removal of third molar
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Modified dosage
Ibuprofen pill at morning and afternoon; Placebo at night
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morning and afternoon
其他名称：
morning, afternoon and night
其他名称：
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有源比较器：Normal dosage
Ibuprofen three times a day: morning, afternoon and night
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morning and afternoon
其他名称：
morning, afternoon and night
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Post operative Pain
大体时间：From the day of the surgical procedure to the seventh-day
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Postoperative pain with visual analogue scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
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From the day of the surgical procedure to the seventh-day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Swelling
大体时间：Baseline and post operatory (day 1, day 3, day 7)
|
Distance from tragus to pogonion in milimiters
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Baseline and post operatory (day 1, day 3, day 7)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Trismus
大体时间：Baseline and post operatory (day 1, day 3 and day 7)
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Open mouth limitation in milimiters.
Interincisal distance
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Baseline and post operatory (day 1, day 3 and day 7)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gutierrez-Corrales A, Campano-Cuevas E, Castillo-Dali G, Serrera-Figallo MA, Torres-Lagares D, Gutierrez-Perez JL. Relationship between salivary biomarkers and postoperative swelling after the extraction of impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Feb;46(2):243-249. doi: 10.1016/j.ijom.2016.10.005. Epub 2016 Nov 3.
- Albuquerque AFM, Fonteles CSR, do Val DR, Chaves HV, Bezerra MM, Pereira KMA, de Barros Silva PG, de Lima BB, Soares ECS, Ribeiro TR, Costa FWG. Effect of pre-emptive analgesia on clinical parameters and tissue levels of TNF-alpha and IL-1beta in third molar surgery: a triple-blind, randomized, placebo-controlled study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1615-1625. doi: 10.1016/j.ijom.2017.05.007. Epub 2017 Jun 10.
- Keller M, Mazuch J, Abraham U, Eom GD, Herzog ED, Volk HD, Kramer A, Maier B. A circadian clock in macrophages controls inflammatory immune responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Dec 15;106(50):21407-12. doi: 10.1073/pnas.0906361106. Epub 2009 Dec 1.
- Curtis AM, Fagundes CT, Yang G, Palsson-McDermott EM, Wochal P, McGettrick AF, Foley NH, Early JO, Chen L, Zhang H, Xue C, Geiger SS, Hokamp K, Reilly MP, Coogan AN, Vigorito E, FitzGerald GA, O'Neill LA. Circadian control of innate immunity in macrophages by miR-155 targeting Bmal1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jun 9;112(23):7231-6. doi: 10.1073/pnas.1501327112. Epub 2015 May 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月10日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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