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Efficacy of Chronoterapy in Oral Surgery (ECOS)

2 febbraio 2022 aggiornato da: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Efficacy of the Dosage of a Non-steroidal Anti-inflammatory (Ibuprofen) on Inflammation and Postoperative Pain After Lower Third Molar Surgery.

Lower third molar extraction is one of the most common treatments in oral surgery practice. It is a treatment with inherent complications such as postoperative pain, swelling or trismus. In order to minimize disconfort after extraction, analgesic and anti-inflammatory medication is prescribed. Recently, it is seen that circadian rhythm may play an important role on drugs metabolism, modulating its effect depending on the moment of administration. The aim of the study is to analyze if dosage modification of a Non Steroideal Anti-Inflammatory (ibuprofen) affects on postoperative pain, swelling and open mouth limitation comparing to the normal dosage.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A randomized crossover split-mouth clinical trial will be performed. After third molar extractions, patients will be prescribed ramdomly in one side wit the normal medication dosage while the contralateral side will be prescribed a modified dosage. Moreover, a blood sample will be obtained to analize the inflammatory profile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fabian Perez Gonzalez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years old
  • Bilateral retained lower third molar

Exclusion Criteria:

  • NSAID allergic
  • Contraindication for surgical removal of third molar

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modified dosage
Ibuprofen pill at morning and afternoon; Placebo at night
Droga: Ibuprofen 400 mg
morning and afternoon
Altri nomi:
  • Modified dosage
Droga: Ibuprofen 400 mg
morning, afternoon and night
Altri nomi:
  • Conventional dosage
Comparatore attivo: Normal dosage
Ibuprofen three times a day: morning, afternoon and night
Droga: Ibuprofen 400 mg
morning and afternoon
Altri nomi:
  • Modified dosage
Droga: Ibuprofen 400 mg
morning, afternoon and night
Altri nomi:
  • Conventional dosage

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post operative Pain
Lasso di tempo: From the day of the surgical procedure to the seventh-day
Postoperative pain with visual analogue scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
From the day of the surgical procedure to the seventh-day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Swelling
Lasso di tempo: Baseline and post operatory (day 1, day 3, day 7)
Distance from tragus to pogonion in milimiters
Baseline and post operatory (day 1, day 3, day 7)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trismus
Lasso di tempo: Baseline and post operatory (day 1, day 3 and day 7)
Open mouth limitation in milimiters. Interincisal distance
Baseline and post operatory (day 1, day 3 and day 7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Collaboratori

McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-000736-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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