Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Chronoterapy in Oral Surgery (ECOS)

2. února 2022 aktualizováno: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Efficacy of the Dosage of a Non-steroidal Anti-inflammatory (Ibuprofen) on Inflammation and Postoperative Pain After Lower Third Molar Surgery.

Lower third molar extraction is one of the most common treatments in oral surgery practice. It is a treatment with inherent complications such as postoperative pain, swelling or trismus. In order to minimize disconfort after extraction, analgesic and anti-inflammatory medication is prescribed. Recently, it is seen that circadian rhythm may play an important role on drugs metabolism, modulating its effect depending on the moment of administration. The aim of the study is to analyze if dosage modification of a Non Steroideal Anti-Inflammatory (ibuprofen) affects on postoperative pain, swelling and open mouth limitation comparing to the normal dosage.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A randomized crossover split-mouth clinical trial will be performed. After third molar extractions, patients will be prescribed ramdomly in one side wit the normal medication dosage while the contralateral side will be prescribed a modified dosage. Moreover, a blood sample will be obtained to analize the inflammatory profile.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fabian Perez Gonzalez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 35 years old
  • Bilateral retained lower third molar

Exclusion Criteria:

  • NSAID allergic
  • Contraindication for surgical removal of third molar

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modified dosage
Ibuprofen pill at morning and afternoon; Placebo at night
Lék: Ibuprofen 400 mg
morning and afternoon
Ostatní jména:
  • Modified dosage
Lék: Ibuprofen 400 mg
morning, afternoon and night
Ostatní jména:
  • Conventional dosage
Aktivní komparátor: Normal dosage
Ibuprofen three times a day: morning, afternoon and night
Lék: Ibuprofen 400 mg
morning and afternoon
Ostatní jména:
  • Modified dosage
Lék: Ibuprofen 400 mg
morning, afternoon and night
Ostatní jména:
  • Conventional dosage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operative Pain
Časové okno: From the day of the surgical procedure to the seventh-day
Postoperative pain with visual analogue scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (maximum pain)
From the day of the surgical procedure to the seventh-day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Swelling
Časové okno: Baseline and post operatory (day 1, day 3, day 7)
Distance from tragus to pogonion in milimiters
Baseline and post operatory (day 1, day 3, day 7)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trismus
Časové okno: Baseline and post operatory (day 1, day 3 and day 7)
Open mouth limitation in milimiters. Interincisal distance
Baseline and post operatory (day 1, day 3 and day 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-000736-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Ibuprofen 400 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit