鼻内胰岛素对交感神经活动和脑血管扩张的影响
2024年2月21日 更新者：Jacqueline K Limberg, PhD、University of Missouri-Columbia
该项目的目的是检查脑胰岛素增加对交感神经系统活动以及人类外周血和脑血流的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacqueline K Limberg, Ph.D.
- 电话号码：5738822544
- 邮箱：limbergj@missouri.edu
学习地点
-
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Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- 招聘中
- University of Missouri
-
接触：
- Jacqueline K Limberg
- 电话号码：573-882-2544
- 邮箱：limbergj@missouri.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的成年男性和女性；
- 18-45岁；
- BMI >18 公斤/平方米；
- 未怀孕/未哺乳；
- 非尼古丁使用者；
排除标准：
- 服用任何已知会影响代谢、呼吸、心血管和/或自主神经的药物
自我报告的历史：
- 肝、肾、肺、心血管或神经系统疾病；
- 中风或神经血管疾病；
- 出血/凝血障碍；
- 睡眠呼吸暂停或其他睡眠障碍；
- 糖尿病;
- 抽烟;
- 酗酒或滥用药物的历史；
- 高血压;
- 呼吸系统疾病;
- 活动性癌症；
- 自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胰岛素（多普勒）
人胰岛素（160 IU）将使用鼻内装置以推注形式给药。
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在鼻内胰岛素暴露之前和之后将给予高碳酸血症（5% 二氧化碳）空气。
参与者将被要求反复睁开和闭上眼睛。
睁开眼睛，参与者将专注于视觉图像。
这将在鼻内胰岛素暴露前后进行。
将使用鼻内装置向参与者注射人胰岛素 (160 IU)。
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实验性的：胰岛素（核磁共振）
人胰岛素（160 IU）将使用鼻内装置以推注形式给药。
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在鼻内胰岛素暴露之前和之后将给予高碳酸血症（5% 二氧化碳）空气。
将使用鼻内装置向参与者注射人胰岛素 (160 IU)。
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其他：时间控制（多普勒）
仅时间控制
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在鼻内胰岛素暴露之前和之后将给予高碳酸血症（5% 二氧化碳）空气。
参与者将被要求反复睁开和闭上眼睛。
睁开眼睛，参与者将专注于视觉图像。
这将在鼻内胰岛素暴露前后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量
大体时间：第 15 分钟相对基线的变化
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通过经颅多普勒超声 (cm/s) 或动脉旋转标记 (mL/100 g/min) 进行测量
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第 15 分钟相对基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉交感神经活动量 (MSNA)
大体时间：第 15 分钟相对基线的变化
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MSNA 突发发生率（突发/100 次心跳）
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第 15 分钟相对基线的变化
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腿部血流量
大体时间：第 15 分钟相对基线的变化
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通过多普勒超声测量（mL/min）
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第 15 分钟相对基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline K Limberg, Ph.D.、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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