Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af intranasal insulin på sympatisk aktivitet og cerebral vasodilatation

21. februar 2024 opdateret af: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Formålet med dette projekt er at undersøge virkningen af ​​stigninger i hjerneinsulin på det sympatiske nervesystems aktivitet samt perifer og cerebral blodgennemstrømning hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • Rekruttering
        • University of Missouri
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde voksne mænd og kvinder;
  • 18-45 år;
  • BMI >18 kg/m2;
  • ikke-gravide/ikke-ammende;
  • ikke-nikotinbrugere;

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der vides at påvirke metaboliske, respiratoriske, kardiovaskulære og/eller autonome

Selvrapporteret historie om:

  • lever-, nyre-, lunge-, kardiovaskulær eller neurologisk sygdom;
  • slagtilfælde eller neurovaskulær sygdom;
  • blødnings-/koagulationsforstyrrelser;
  • søvnapnø eller andre søvnforstyrrelser;
  • diabetes;
  • rygning;
  • historie med alkoholisme eller stofmisbrug;
  • forhøjet blodtryk;
  • luftvejssygdom;
  • aktiv cancer;
  • autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulin (Doppler)
Human insulin (160 IE) vil blive indgivet som en bolus ved hjælp af en intranasal enhed.
Andet: Kuldioxid vejrtrækning
Hypercapnic (5 % kuldioxid) luft vil blive administreret før og efter intranasal insulineksponering.
Andet: Neurovaskulær kobling
Deltagerne vil blive bedt om at åbne og lukke øjnene gentagne gange. Med åbne øjne vil deltagerne fokusere på et visuelt billede. Dette vil blive gjort før og efter intranasal insulineksponering.
Medicin: Human insulin
Deltagerne vil få indgivet human insulin (160 IE) som en bolus ved hjælp af en intranasal enhed.
Eksperimentel: Insulin (MRI)
Human insulin (160 IE) vil blive indgivet som en bolus ved hjælp af en intranasal enhed.
Andet: Kuldioxid vejrtrækning
Hypercapnic (5 % kuldioxid) luft vil blive administreret før og efter intranasal insulineksponering.
Medicin: Human insulin
Deltagerne vil få indgivet human insulin (160 IE) som en bolus ved hjælp af en intranasal enhed.
Andet: Tidskontrol (Doppler)
Kun tidskontrol
Andet: Kuldioxid vejrtrækning
Hypercapnic (5 % kuldioxid) luft vil blive administreret før og efter intranasal insulineksponering.
Andet: Neurovaskulær kobling
Deltagerne vil blive bedt om at åbne og lukke øjnene gentagne gange. Med åbne øjne vil deltagerne fokusere på et visuelt billede. Dette vil blive gjort før og efter intranasal insulineksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved minut 15
Målt med transkraniel Doppler-ultralyd (cm/s) eller arteriel spin-mærkning (mL/100 g/min)
Ændring fra baseline ved minut 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved minut 15
MSNA burst forekomst (udbrud/100 hjerteslag)
Ændring fra baseline ved minut 15
Mængden af ​​blodgennemstrømning i benene
Tidsramme: Ændring fra baseline ved minut 15
Målt med Doppler ultralyd (ml/min)
Ændring fra baseline ved minut 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline K Limberg, Ph.D., University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

10. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2057288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldioxid vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner